RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2016
JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hamamélis de Virginie (extrait fluide éthanolique d').................................................................. 3,820 g
Viburnum (extrait fluide éthanolique de)................................................................................... 0,840 g
Calamus (extrait fluide éthanolique de).................................................................................... 0,420 g
Piscidia (extrait fluide éthanolique de)...................................................................................... 0,270 g
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodé, éthanol, glucose (caramel de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
JOUVENCE DE L’ABBE SOURY est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
1 à 2 cuillerées à café, 2 fois par jour, au moment des repas.
Durée de traitement : 1 mois.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
A diluer dans un peu d'eau.
Agiter le flacon avant emploi.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient environ 5 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 800 mg par dose journalière, ce qui équivaut à 20 ml de bière, 7,9 ml de vin par dose journalière. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· Flacon verre (210 ml)
· Flacon PET (210 ml)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 305 497 6 6 : 210 ml en flacon (verre).
· 34009 333 403 2 2 : 210 ml en flacon (téréphtalate de polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.