RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2017
CORRECTOL 0,1 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Inosine phosphate disodique dihydraté ............................................................................................... 0,100 g
Pour 100 ml de collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Collyre.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la vision binoculaire en complément de la rééducation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
2 instillations quotidiennes pendant 15 jours puis un jour sur deux.
Le traitement peut être prolongé sans inconvénient.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.
Instiller la solution dans l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédant.
Refermer le flacon après utilisation.
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre (cf. rubrique 4.4).
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés. Les fréquences ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles. Les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
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Classe de systèmes d'organes |
Terme préféré MedDRA (v.11.1) |
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Affections oculaires |
Gêne oculaire, irritation oculaire |
Une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES.
(S: Organes sensoriels).
Action sur l'accomodation et la convergence, sans modification du diamètre pupillaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Il n'existe pas de données précliniques sur la mutagénicité, la cancérogénicité ou la tératogénicité de l'utilisation topique de ce produit.
Gluconate de chlorhexidine, chlorure de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
Avant ouverture: 3 ans.
Après ouverture: 15 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon compte-gouttes de 10 ml en PEBD, bouchon en PP.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2-4 RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 319 463-1: 10 ml en flacon compte-gouttes (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.