RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2017
RHINALLERGY, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Allium cepa 5 CH................................................................................................................... 0,5 mg
Ambrosia artemisiaefolia 5 CH............................................................................................... 0,5 mg
Euphrasia officinalis 5 CH...................................................................................................... 0,5 mg
Histaminum muriaticum 9 CH.................................................................................................. 0,5 mg
Sabadilla 5 CH...................................................................................................................... 0,5 mg
Solidago virga aurea 5 CH..................................................................................................... 0,5 mg
Pour un comprimé à sucer de 300 mg.
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Sucer lentement les comprimés sans dépasser 6 comprimés par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des troubles.
Durée maximale du traitement : une semaine.
Mode d’administration
Voie orale.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Lactose, saccharose, stéarate de magnésium.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 356 472 07 : 3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 34009 391 721 32 : 2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Date de première autorisation : 27 février 2001
Date de dernier renouvellement : 27 février 2010
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
à compléter ultérieurement par le titulaire
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.