RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique.................................................................................................................... 40,0 g
Pour 100 g d’emplâtre adhésif.
Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), latex (caoutchouc).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d’appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer chaque soir un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.
Cors infectés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) qui peut causer, chez les personnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.
L'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chez les artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.
Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.
Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.
Précaution d’emploi
En cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée, il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Ne pas déborder sur la peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : KERATOLYTIQUE (Dermatologie), code ATC : D11AF.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Support adhésif comportant en son centre un tissu de couleur orange enduit d’emplâtre et recouvert d’une mousse de polyéthylène percée en son centre, l’ensemble étant protégé par deux bandes de chlorure de polyvinyle gaufrées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 303 975 8 9 : emplâtre adhésif, boîte de 9.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.