Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 01/03/2018

LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Benzoicum acidum 2 DH..................................................................................................................... 6 ml

China rubra 4 DH................................................................................................................................ 6 ml

Colchicum autumnale 4 DH.................................................................................................................. 6 ml

Ledum palustre 3 DH.......................................................................................................................... 6 ml

Ulmus campestris 3 DH....................................................................................................................... 6 ml

Pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : éthanol 45% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé, sur avis médical, dans le traitement adjuvant de la goutte.

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l’adulte.

Posologie

· Crise aiguë : 10 gouttes en cas de douleur, à renouveler au maximum 6 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 à 5 jours.

· Traitement d’entretien : 20 gouttes 3 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

4.3. Contre-indications

· Enfants.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Préalablement, le diagnostic de la goutte doit avoir été posé par un médecin.

· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 89 mg pour une dose de 10 gouttes, ce qui équivaut à 2,22 ml de bière, 0,89 ml de vin pour 10 gouttes. 20 gouttes contiennent 178 mg d’éthanol, ce qui équivaut à 4,44 ml de bière ou 1,78 ml de vin.

· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients