RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2018
SANTANE 01 MINCEUR, plantes pour tisane en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cassis (feuille) ................................................................................................................................ 0,300 g
Orthosiphon (tige feuillée) ................................................................................................................ 0,300 g
Thé vert .......................................................................................................................................... 0,225 g
Frêne (feuille) .................................................................................................................................. 0,180 g
Menthe poivrée (feuille) .................................................................................................................... 0,150 g
Pour un sachet-dose de 1,5 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Plantes pour tisane en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants.
Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 à 4 tasses par jour, de préférence avant les repas.
Utiliser 1 sachet-dose en infusion par tasse d'eau bouillante.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
24 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui en carton contenant 24 sachets-dose en papier thermocollant de 1,5 g de mélange de plantes, chaque sachet-dose est enveloppé dans un sachet en cellophane.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet-dose, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes; puis retirer le sachet-dose. La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 028-4: boîte de 24 sachets-dose (papier).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.