RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2019
VERRUFILM, solution pour application locale en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide lactique........................................................................................................................ 16,7 g
Acide salicylique.................................................................................................................... 16,7 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application locale.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues mosaïques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Application une fois par jour, de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.
Mode d’administration
Nettoyer et sécher soigneusement l’endroit à traiter.
A l’aide de la spatule, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine. Il est possible de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis neutre. L’application est à renouveler tous les jours, de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.
Tous les 2 à 3 jours, frotter doucement la zone traitée avant l’application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue.
Si un saignement se produit, suspendre le traitement pendant 2 à 3 jours.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison du risque de passage systémique, ce produit ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces.
Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).
Précaution d’emploi :
Lors de l’application, ne pas déborder sur la peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Parfois, phénomènes d’irritation avec sensation de brûlure nécessitant un arrêt temporaire du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VERRUCIDES ET CORICIDES, code ATC : D11AF.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Produit inflammable, bien refermer le flacon après usage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
14 ml en flacon (verre brun).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
10-12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 339 276 22 : 14 ml en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.