Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019

TISANE MEDIFLOR N°1 MINCEUR, plantes pour tisane en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Fucus ............................................................................................................................................0,36 g

Frêne (feuille) ................................................................................................................................0,36 g

Maté vert .......................................................................................................................................0,36 g

Piloselle .........................................................................................................................................0,36 g

Pour un sachet-dose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Plantes pour tisane en sachet-dose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé chez l'adulte comme adjuvant des régimes amaigrissants.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 sachet-dose par jour, en infusion, pendant 3 semaines.

Mode d’administration

Voie orale.

Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet-dose, couvrir et laisser infuser 10 à 15 minutes.

La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.

4.3. Contre-indications

Allergie à l'iode.

Enfants de moins de 15 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Non renseignée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Ne pas administrer durant la grossesse et l'allaitement en raison de la présence d'iode.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Romarin.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassant pas 25°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Etui en carton contenant 10, 12, 20, ou 24 sachets-dose en papier non thermocollant de 1,8 g de mélange de plantes; chaque sachet-dose est enveloppé dans un sachet en polypropylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES MEDIFLOR

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 321 015 2 8: étui de 10 sachets-dose (papier/PP).

· 34009 321 016 9 6: étui de 12 sachets-dose (papier/PP).

· 34009 321 017 5 7: étui de 20 sachets-dose (papier/PP).

· 34009 313 281 9 3: étui de 24 sachets-dose (papier/PP).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION