RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 1 g de granules en récipient unidose.
Excipients : saccharose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules en récipient unidose.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Le plus tôt possible, dès l’apparition des premiers symptômes de l’état grippal, prendre une dose 3 fois par jour, pendant 1 à 3 jours.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
Chez l’adulte : faire fondre le contenu entier d’une dose sous la langue ou dans un peu d’eau.
Chez l’enfant : avant 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d’eau en raison du risque de fausse route.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
OSCILLOCOCCINUM ne peut se substituer à la vaccination contre la grippe saisonnière.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit de lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution, et malgré l’absence de données expérimentales et cliniques suffisantes, OSCILLOCOCCINUM peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de son composant.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 1 unidose.
Boîte de 6 unidoses.
Boîte de 12 unidoses.
Boîte de 18 unidoses.
Boîte de 30 unidoses.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 307 639 2 6 : Boîte de 1 unidose
· 34009 328 110 0 7 : Boîte de 6 unidoses
· 34009 302 620 4 7 : Boîte de 12 unidoses
· 34009 302 620 5 4 : Boîte de 18 unidoses.
· 34009 416 620 0 3 : Boîte de 30 unidoses
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Première autorisation : 13/10/2016
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.