NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/11/2002

Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement et votre maladie.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin

Dénomination du médicament

NEORHINE 1,25%, solution pour pulvérisation nasale

Liste complète des substances actives et des excipients

· La substance active est :

sulfate de framycétine................................................................................................. 1,25

pour 100 ml

· Les autres composants sont :

acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire / Fabricant:

PHARMACIE KOK SOK KIM

106, rue du Point du Jour

92100 BOULOGNE

1. QU'EST-CE QUE NEORHINE 1,25%, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur de 15 ml

Indications thérapeutiques

Il s’agit d’un antibiotique décongestionnant destiné à traiter les infections de la muqueuse rhinopharyngée.

2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER NEORHINE 1,25%, solution pour pulvérisation nasale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Contre-indications

Ne pas utiliser NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale:

En cas d'allergie à la framycétine, aux antibiotiques de la famille des aminosides ou à l'un des constituants du médicament.

En cas de grossesse ou d’allaitement sauf avis contraire de votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale :

En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consulter votre médecin.

Dès l'ouverture du conditionnement, a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps un flacon entamé.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse / Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin ; lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Sans objet

Liste des excipients à effet notoire

Excipients à effet notoire: Sans objet

Interaction avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

3. COMMENT UTILISER NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale ?

Instructions pour un bon usage

Les pulvérisations nasales se font en position verticale, en gardant bien la tête légèrement penchée en avant, afin d'administrer dans la narine le produit pulvérisé et non un jet de liquide. Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et presser.

Posologie

Posologie et fréquence d'administration

Adulte : 1 pulvérisation dans chaque narine, 4 à 6 fois par jour.

Enfant : 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et/ou voie(s) d'administration

Voie nasale

Fréquence d'administration, Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale que vous n'auriez dû : Sans objet

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale est arrêté : Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale est susceptible d'avoir des effets indésirables.

Rares réactions allergiques cutanées induites par la framycétine.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale?

Conditions de conservation et date de péremption

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.


CONSEILS /EDUCATION SANITAIRE

Que savoir sur les antibiotiques ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2) Respectez strictement votre ordonnance.

3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.