ANSM - Mis à jour le : 21/01/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
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Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. |
Dénomination du médicament
LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop
Liste complète des substances actives et des excipients
· La substance active est :
Loratadine.................................................................................................................. 1 mg
Pour 1 ml de sirop.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, glycérol, acide citrique monohydraté, benzoate de sodium, saccharose, arôme pêche, eau purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
SCHERING PLOUGH
92 rue Baudin
92307 levallois-perret cedex
Fabricant
SCHERING PLOUGH
rue Louis Pasteur
14200 herouville saint-clair
ou
SCHERING PLOUGH labo NV/SA
Industriepark 30 and Zone B n°14 A
2220 heist-op-den-berg
Belgique
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 60 ml ou de 125 ml.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de l’histamine, libérée dans l'organisme au cours de l'allergie).
Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans pour traiter les symptômes :
· de la rhinite allergique,
· de l’urticaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop en cas d’allergie à la loratadine ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir composition).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop :
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
Ce médicament contient 3 g de saccharose par 5 ml = 1 cuillérée à café de sirop : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 0,8 mg de sodium par 5 ml = 1 cuillérée à café de sirop : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s’il vous prescrit un test cutané pour le diagnostic d’une allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/Allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra juger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : saccharose, sodium.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie; Fréquence d'administration; Durée du traitement
Adultes et enfants de plus de 12 ans et de plus de 30 kg: la posologie usuelle est de 10 ml (10 mg) de sirop par jour en une prise, soit 2 cuillérées à café en 1 prise par jour.
Enfants de moins de 30 kg: la posologie usuelle est de 5 ml (5 mg) de sirop par jour soit 1cuillérée à café par jour.
La posologie doit être adaptée en cas d’insuffisance hépatique sévère.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Utiliser une cuillère à café pour mesurer la quantité de produit à administrer.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendant ou en dehors des repas).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop que vous n'auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Possibilité de:
· maux de tête, nervosité, fatigue, somnolence, augmentation de l’appétit, insomnie (difficulté à dormir).
Très rarement:
· hypersensibilité (réaction allergique), vertiges, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, nausées, bouche sèche, douleur d’estomac, troubles des fonctions hépatiques (foie), rash (éruption cutanée), chute de cheveux, fatigue.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop?
Conditions de conservation et date de péremption
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, le flacon.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.