ANSM - Mis à jour le : 16/07/2004
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
· Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort , même si elle présente les mêmes symptômes que vous.>
Dénomination du médicament
ASPEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
l'acétylsalicylate de DL-Lysine
Les autres composants sont
glycine, arôme mandarine, glyrrhinate d'ammonium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI SYNTHELABO FRANCE
174 , avenue de France
75013- PARIS
Exploitant
SANOFI - SYNTHELABO FRANCE
22 , avenue Galilée B.P.82
92355- LE PLESSIS ROBINSON
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, avenue du Maréchal Juin
45200 AMILLY
1. QU'EST-CE QU' ASPEGIC 75 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Boîte de 30.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de l'aspirine, mais ce dosage est plus particulièrement destiné au traitement de certaines affections du coeur ou des vaisseaux, seul ou associé aux autres traitements prescrits par votre médecin.
Il ne devra pas être entrepris sans l'avis de celui-ci, seul juge de l'établissement et de la conduite de ce traitement.
2. quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE ASPEGIC 75 mg?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre ASPEGIC 75 mg :
· en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
· en cas d'allergie connue à l'aspirine (telle qu'éruption cutanée ou asthme),
· en cas de maladie hémorragique ou de risque d'hémorragie,
· à partir du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse-allaitement),
· en cas de traitement concomitant par le méthotrexate.
Ne pas prendre ASPEGIC 75 mg sauf avis contraire de votre médecin en cas de :
· goutte,
· règles ou saignements gynécologiques anormaux,
· traitement concomitant par les anticoagulants oraux ou par l'héparine, la ticlopidine, des uricosuriques, ou d'autres anti-inflammatoires (cf rubrique Interactions),
· allaitement (cf rubrique Grossesse-allaitement).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec ASPEGIC 75 mg
Il est important de signaler à votre médecin certains problèmes de santé ou situations :
· maladie des reins,
· asthme,
· antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, ou d'hémorragies digestives.
L'aspirine augmente les risques hémorragiques et ceci dès les très faibles doses et même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien, l'anesthésiste ou simplement votre dentiste au cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.
Ce médicament ne contenant pas de sodium (sel), il peut être administré en cas de régime désodé ou hyposodé.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de la malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en lactase (maladie métabolique rare).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
1- Au cours des 5 premiers mois de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
2- A partir du 6ème mois de grossesse, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MÊME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive de l'aspirine à doses très faibles qui ne sont pas celles utilisées dans le traitement de la fièvre ou de la douleur. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.
D'UNE FAÇON GÉNÉRALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS PRÉVENIR VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MÉDICAMENT.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
Informations importantes concernant certains composants d' ASPEGIC 75 mg :
Ce médicament contient du lactose (contenu dans l'arôme mandarine).
Interaction avec d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MÉDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment si vous prenez des anticoagulants oraux ou un traitement par l'héparine, la ticlopidine, les uricosuriques (médicaments de la goutte) ou d'autres anti-inflammatoires que l'aspirine.
Ce médicament contient de l'aspirine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas sans en parler à votre médecin ou à votre pharmacien afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
3. COMMENT PRENDRE ASPEGIC 75 mg?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Réservé à l'adulte.
Ce faible dosage d'aspirine n'est pas adapté aux situations d'urgence médicale. Ce médicament ne sera administré que sur prescription médicale.
La posologie usuelle recommandée est de 1 sachet par jour.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de ASPEGIC 75 mg est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un grand verre. Ajouter de l'eau. Une dissolution totale est obtenue rapidement.
Ne pas dépasser la posologie indiquée et consulter rapidement un médecin en cas de surdosage accidentel (en particulier s'il s'agit d'un enfant).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d' ASPEGIC 75 mg que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ASPEGIC 75 mg :
Continuez votre traitement mais prévenez votre médecin.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
COMME TOUT MÉDICAMENT, CE PRODUIT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS :
· il est possible que surviennent des douleurs de l'estomac, des nausées, des saignements de nez, des gencives, des douleurs du ventre : il faut en avertir votre médecin ;
· dans certains cas rares, il est possible que surviennent une hémorragie (émission de selles noires, de vomissements sanglants), une éruption sur la peau, une crise d'asthme : il faut dans ce cas immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin ;
· exceptionnellement, sont rapportés : bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête : ils traduisent habituellement un surdosage en aspirine.
SI VOUS REMARQUEZ DES EFFETS INDÉSIRABLES NON MENTIONNÉS DANS CETTE NOTICE, VEUILLEZ EN INFORMER VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN.
5. COMMENT CONSERVER ASPEGIC 75 mg ?
Conditions de conservation et date de péremption
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <...>
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}