ANSM - Mis à jour le : 30/07/2003
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
ranitidine base............................................................................................................. 150,00 mg
sous forme de chlorhydrate de ranitidine...................................................................... 167,50 mg
pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont
Noyau : dioxyde de silice hydrophobe, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
RATIOPHARM GmbH
Graf Arco Straβe 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Exploitant
Laboratoire RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
BP 42
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
Fabricant
MERCKLE GmbH
Graf Arco Strasse 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
ou
Laboratoire RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
BP 42
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîtes de 14, 28, 30, 56, 60 et 90.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac (duodénal ou gastrique), d'une oesophagite ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé, en cas d'allergie à la ranitidine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé :
Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en particulier chez le sujet âgé.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et/ou de l'oesophage (fibroscopie).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
sans objet.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine ; il convient d'espacer les prises de 2 heures entre les 2 médicaments.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Ulcère de l'estomac : 2 comprimés le soir pendant 4 à 6 semaines.
Oesophagite : 2 comprimés le soir pendant 4 à 8 semaines.
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal : 1 comprimé par jour, le soir.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Si vous avez l'impression que l'effet de RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé :
ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé est arrêté :
sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments RANITIDINE RATIO 150 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Ont été observés :
· nausées, diarrhée, constipation ;
· hépatite (inflammation du foie) ;
· ralentissement cardiaque, surtout par voie injectable ;
· diminution du nombre des cellules du sang, en particulier des globules blancs et des plaquettes ;
· maux de tête, vertiges, fatigue, excitation ;
· confusion, hallucinations, dépression surtout chez le sujet âgé, mouvements involontaires réversibles (tremblements, contractions musculaires ou mouvements oculaires involontaires),
· éruptions cutanées, vascularite (atteinte inflammatoire de la paroi des vaisseaux), chute des cheveux ;
· trouble de l'érection réversible ;
· douleurs musculaires, tensions des seins.
Ces effets sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé ?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.