ANSM - Mis à jour le : 11/02/2002
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
Sucralfate
Les autres composants sont :
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoires APOTEX FRANCE
3, rue Boccador
75008- PARIS
Exploitant
Laboratoires BIOTHERAPIE
88, avenue de l'Arche
BP 302
92402 COURBEVOIE
Fabricant
Laboratoires Pharmasciences
73, boulevard de
BP 302
92402 COURBEVOIE
1. QU'EST-CE QUE SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
ANTI-ULCEREUX
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boîte de 30
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique et duodénal et la prévention de l'ulcère duodénal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé en cas de :
· Chez les prématurés et nouveau-nés dysmatures.
· Allergie à l'un des composants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé :
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
· insuffisance rénale chronique (défaillance des fonctions du rein),
· diminution du taux de phosphore dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière ; celle-ci peut comporter des examens de l'estomac : fibroscopie.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.
D'un façon générale, il convient, au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Liste des excipients effet notoire
Sans objet.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Le sucralfate peut diminuer l'effet de certains médicaments administrés simultanément.
Il convient de prendre ce médicament à 2 heures de distance d'un autre médicament.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
La forme comprimé n'est pas indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif
· 1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
o 1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
o 1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
Deux modalités de traitement sont possibles :
· 1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
o 1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
o 1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2 comprimés matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit :
o 2 comprimés le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o 2 comprimés le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles :
· 1 comprimé 2 fois par jour, soit :
o 1 comprimé le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o 1 comprimé le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2 comprimés le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des antisécrétoires, des antiacides ou des pansements.
Si vous avez l'impression que l'effet de SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé que vous n'auriez dû, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé est arrêté :
sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables :
· Constipation.
· Rarement : sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, éruptions cutanées, vertiges.
· En cas d'administration à fortes doses pendant longtemps, il existe un risque théorique de diminution du taux de phosphore dans le sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SUCRALFATE APOTEX FRANCE 1g, comprimé ?
Conditions de conservation et date de péremption
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte .
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.