NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/12/1999

Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

· Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort , même si elle présente les mêmes symptômes que vous.

Dénomination du médicament

BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est

le chlorhydrate de buflomédil

Les autres composants sont :

amidon de blé, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire PAN MEDICA

86/88 Rue du Point du Jour

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant / Fabricant

Laboratoires PAN PHARMA

Z.I. du Clairay

35133 FOUGERES

1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique

Comprimé

Boîte de 10 comprimés.

AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES

(C04AX20 :

système cardio-vasculaire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans :

· les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (crampes douloureuses à la marche),

· le syndrome de Raynaud (troubles circulatoires des doigts souvent déclenchés par le froid).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

· en cas d'épilepsie,

· en cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale sévère et/ou en cas d'insuffisance hépatique.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Sans objet

Liste des excipients à effet notoire

amidon de blé (gluten)

Interaction avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance .

3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration

La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, répartis en 2 prises (soit 1 comprimé 2 fois par jour). Cette posologie est diminuée en cas d'insuffisance rénale sévère et/ou en cas d'insuffisance hépatique.

Si vous avez l'impression que l'effet de BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie orale.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé que vous n'auriez dû

En cas de surdosage volontaire ou accidentel, on peut observer rapidement (15 à 90 minutes) des convulsions pouvant être suivies de signes cardiovasculaires : palpitations (tachycardies, troubles du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise (hypotension).

Il y a lieu de prévenir immédiatement le médecin : une hospitalisation immédiate par transport médicalisé peut être nécessaire afin d'instituer une surveillance adaptée.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé :

sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables.

Possibilité de nausées, vomissements, picotements des extrémités avec sensation de chaleur cutanée, maux de tête, vertiges, tremblements, éruptions cutanées et démangeaisons.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL PAN MEDICA 300 mg, comprimé ?

Conditions de conservation et date de péremption

Pas de précautions particulières de conservation

Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}