ANSM - Mis à jour le : 21/08/2000
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
l'aciclovir (800 mg).
Les autres composants sont
la cellulose microcristalline, la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre, la laque aluminique d'indigotine (E 132), la laque aluminique de bleu brillant (E 133).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoires APOTEX France S.A.
3, rue de Boccador
75008 PARIS
Exploitant
Laboratoires BIOTHERAPIE
88, avenue de l'arche
92400 COURBEVOIE
Fabricant
Laboratoires PHARMASCIENCE
73, boulevard de la Mission Marchand
92400 COURBEVOIE
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé - Boîte de 35
Ce médicament est un anti-viral.
ANTIVIRAL PAR VOIE GENERALE (J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de zona de l'oeil, pour éviter les complications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé , en cas d'antécédent d'allergie à l'aciclovir ou à l'un des autres constituants du comprimé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé :
Prévenez votre médecin
en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront dans certains cas être modifiées.
En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de beaucoup boire.
Il ne faut pas donner ce comprimé chez l'enfant avant 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère ; l'allaitement doit être interrompu.
Dans les autres cas, votre médecin pourra vous prescrire un traitement par voie locale.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 5 comprimés par jour répartis dans la journée pendant 7 jours.
Le traitement doit être entrepris dans les 2 premiers jours de l'apparition des symptômes.
La posologie devra être adaptée en cas de maladie rénale.
Conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale
Respecter des intervalles réguliers entre les prises.
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé que vous n'auriez dû,
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé est arrêté :
Sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables :
Ce médicament peut provoquer :
· des éruptions cutanées bénignes,
· parfois des troubles digestifs, des maux de tête, une augmentation de la quantité de bilirubine. Ces troubles sont bénins.
Chez l'insuffisant rénal, des troubles neurologiques nécessitant un arrêt du traitement ont été observés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR APOTEX 800 mg, comprimé ?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, et à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}