ANSM - Mis à jour le : 04/10/2002
Concerne les médicaments en automédication :
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
· Si vous avez besoin plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Dénomination du médicament
TYROTHRICINE TETRACAÏNE COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à sucer
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
chlorhydrate de tétracaïne, tyrothricine.
Les autres composants sont :
borax, gomme arabique, sucre glace, paraffine liquide, talc, menthol, stéarate de magnésium.
Enrobage : saccharose, gomme arabique, talc, dioxyde de titane, cire E.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
Fabricants
NATTERMANN & Cie GmbH
Nattermannalee 1
50229 KLÖLN (COLOGNE)
ALLEMAGNE
ou
Laboratoires MACORS
ZI Plaine des Isles
Rue des Caillotes
89000 AUXERRE
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé enrobé à sucer. Boîte de 36 comprimés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
TYROTHRICINE TETRACAÏNE COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à sucer NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants :
· en cas d'antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux ou à la tyrothricine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec TYROTHRICINE TETRACAÏNE COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à sucer :
Mises en garde
· L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") lors de la déglutition des aliments.
o utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
o ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
· L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
· Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le coeur.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
· Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours :
CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
· Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre : CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
Ce médicament contient 1,14 g de saccharose par comprimé : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Liste des excipients effet notoire
saccharose.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ce médicament contient de la tyrothricine et un anesthésique local ( la tétracaïne).
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir posologie et mode d'administration).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE TYROTHRICINE TETRACAÏNE COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à sucer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Adulte :
1 comprimé 6 à 8 fois par 24 heures.
Les prises doivent être espacées au moins de 1 heure
Enfant de 6 à 15 ans :
1 comprimé 2 à 4 fois par 24 heures.
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Sucer lentement les comprimés, sans les croquer, à distance des repas.
Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû :
sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ce médicament :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ce médicament est arrêté :
sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TYROTHRICINE TETRACAÏNE COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables :
· éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement,
· possibilité d'engourdissement passager de la langue,
· en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") il est conseillé d'interrompre le traitement et demander avis à un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TYROTHRICINE TETRACAÏNE COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à sucer ?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
6. CONSEILS /EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.