ANSM - Mis à jour le : 01/04/2005
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
|
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. |
Dénomination du médicament
CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent
Liste complète des substances actives et des excipients
· La substance active est:
Calcium.............................................................................................. 600 mg ou 15 mmol
sous forme de carbonate de calcium.................................................................. 1500 mg
Cholécalciférol (Vitamine D3)............................................. 400 UI ou 10 microgrammes
sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente.
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, acide malique, bicarbonate de sodium, cyclamate de sodium, arôme citron (huile essentielle de citron, mannitol, sorbitol, dextrine, D glucono-1,5-lactone, gomme arabique), carbonate de sodium anhydre, maltodextrine, saccharine sodique, saccharose, gélatine, amidon de maïs, huile de soja partiellement hydrogénée, alpha-tocophérol.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant/Fabricant
HERMES ARZNEIMITTEL GmbH
Georg-Kalb-Str. 5-8
82049 Grobhesselohe
MUNICH
ALLEMAGNE
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du calcium et de la vitamine D et se présente sous forme de comprimé effervescent ; boîte de 20, 40, 60 ou 100 comprimés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
· en cas de carence combinée en calcium et en vitamine D,
· comme traitement d’appoint de l’ostéoporose.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescentdans les cas suivants:
· hypersensibilité à l’un des composants, au soja ou aux cacahuètes,
· hypercalcémie (quantité de calcium dans le sang anormalement élevée),
· hypercalciurie (élimination exagérée de calcium par l’urine),
· lithiase calcique (calculs rénaux),
· calcification des tissus (ex: néphrocalcinose),
· hyperactivité des glandes parathyroïdiennes,
· surdosage en vitamine D,
· tumeurs de la moelle osseuse (myélome), métastases osseuses.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent:
Informations pour les diabétiques:
Un comprimé effervescent contenant 0,01 unité de pain, équivalent à 85 mg d’hydrates de carbone, ce médicament peut être utilisé chez les diabétiques.
Information pour les insuffisants rénaux:
La vitamine D sous forme de cholécalciférol n’étant pas métabolisée normalement, d’autres formes de vitamine D doivent être employées.
En cas d’utilisation prolongée, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement le taux de calcium dans le sang et les urines ainsi que la fonction rénale. En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire les doses administrées, voire à interrompre votre traitement.
En cas d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses celle-ci doit se faire sous stricte surveillance médicale.
En cas de traitement associé à base de fluorure de sodium ou de bisphosphonates, il est conseillé d'attendre au moins trois heures entre les prises de ces médicaments et de CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent, et au moins deux heures avant ou quatre à six heures après la prise d’un antibiotique de la famille des cyclines. Un intervalle aussi long que possible doit être observé entre l’ingestion de cholestyramine ou de laxatifs et CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600mg/400 UI, comprimé effervescent.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Ce médicament contient 2,26 mmol (soit 52 mg) de sodium par comprimé effervescent: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ce médicament est susceptible d’interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé,…) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat,…), c’est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d’aliments.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D3: soit un comprimé par jour.
Lors de la grossesse ou de l’allaitement, ce médicament doit être pris 2 heures avant ou après le repas à cause d’une éventuelle diminution de l’absorption du fer dans les aliments.
Le calcium passe légèrement dans le lait maternel, sans provoquer d’effet néfaste sur l’enfant.
La vitamine D et ses métabolites passent également dans le lait maternel. Ceci doit donc être pris en compte lors d'un apport supplémentaire en vitamine D chez l'enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Aucun effet connu ni attendu.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, huile de soja partiellement hydrogénée, sodium, sorbitol.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les digitaliques, les tétracyclines, le fluorure de sodium, le bisphosphonate, la cholestyramine, les diurétiques, les corticoïdes et les laxatifs, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance..
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de un comprimé effervescent une ou deux fois par jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de n’est pas celui attendu, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Mode et voie d'administration
Voie orale. Dissoudre le comprimé effervescent dans un grand verre d’eau et boire immédiatement.
Fréquence d'administration
Sans objet.
Durée du traitement
Sans objet.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent que vous n’auriez dû:prévenir immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.
Lors de la prise d’une dose excessive de ce médicament, les symptômes suivants peuvent apparaître: nausées, vomissements, soif intense, constipation ou urines abondantes.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescentest susceptible d'avoir des effets indésirables.
· symptômes gastro-intestinaux: constipation, flatulence, nausées, douleurs abdominales, diarrhées,
· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé,
· manifestations cutanées et sous cutanées: démangeaisons, éruption cutanée étendue, urticaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 HERMEVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le tube soigneusement fermé.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.