Notice patient

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement.

· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Ce médicament est préconisé dans traitement des infections vaginales (infections bactériennes du vagin) qui se manifestent pas des pertes de couleur blanche, grise ou jaunâtre et à l'odeur nauséabonde.

· si vous êtes allergique à l'un des constituants : clindamycine, lincomycine ou aux glycérides hémisynthétiques (excipient contenu dans l'ovule).

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS PARTICULIERES D'EMPLOI AVEC DALACINE 100 mg, ovule.

· avant ou après le début du traitement, un prélèvement vaginal est nécessaire afin d'éliminer une infection à Trichomonas vaginalis, Candida Albicans, Chlamydia trachomatis ou une infection à gonocoques.

· le traitement par Dalacine 100mg, ovule peut favoriser le développement d'organismes résistants à la clindamycine comme les levures.

· des épisodes de diarrhées graves et persistantes ont été décrits pendant ou après un traitement par Dalacine sous forme orale et parentérale (injectable). Ces diarrhées peuvent être le signe précurseur d'une colite pseudo-membraneuse (maladie grave du colon). De ce fait, en cas de diarrhée persistante, il est important d'effectuer les examens nécessaires afin d'éliminer cette pathologie et d'instaurer un traitement symptomatique adapté. Les épisodes de diarrhée d'intensité modérée cèdent à l'arrêt du traitement.

· il est recommandé d'éviter tout rapport sexuel pendant la durée du traitement par Dalacine 100 mg, ovule (comme c'est le cas pour toutes les infections vaginales).

· l'usage de préservatifs et de diaphragmes en latex est déconseillée pendant toute la durée du traitement, leur efficacité pouvant être diminuée par le traitement par Dalacine 100 mg, ovule.

· l'utilisation d'autres produits à usage vaginal (tels que les protections périodiques sous forme de tampons et les douches vaginales) est déconseillée pendant la durée du traitement.

· aucune étude d'efficacité et de tolérance n'a été réalisée chez la femme :

L'utilisation de Dalacine 100 mg, ovule est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse, aucune étude n'ayant été réalisée chez la femme enceinte pendant cette période.

Les résultats d'études cliniques réalisées chez la femme enceinte pendant les 2nd et 3ème trimestre de la grossesse n'ont pas montré d'anomalies congénitales. Cependant, Dalacine 100 mg, ovule ne sera utilisé pendant les 2ème et 3ème trimestres que sur les conseils de votre médecin.

Pendant la grossesse, il est recommandé de mettre l'ovule sans applicateur, directement avec le doigt.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En raison du passage de la clindamycine dans le lait maternel, Dalacine 100 mg, ovule doit être utilisé avec précaution chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Information importante concernant certains composants de DALACINE 100 mg, ovule :

Aucune information n'est disponible quant à l'utilisation simultanée de Dalacine 100 mg, ovule avec d'autres préparations vaginales (en particulier les spermicides).

VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MÊME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.

Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration

La dose recommandée est de un ovule par voie vaginale, au coucher, pendant trois jours consécutifs. Si les symptômes persistent après l'arrêt du traitement, consultez à nouveau votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de DALACINE 100 mg ovule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Un applicateur plastique est fourni avec chaque boîte de DALACINE 100 mg ovule.

L'applicateur fourni permet de faciliter l'introduction de l'ovule de la manière suivante :

· placer l'extrémité plate de l'ovule dans la partie ouverte de l'applicateur.

· prendre l'applicateur par la partie cannelée du piston et l'introduire doucement dans le vagin aussi loin que possible sans causer de gêne.

· après chaque utilisation, nettoyer l'applicateur avec de l'eau savonneuse tiède et sécher complètement.

Si ce médicament vous est prescrit pendant la grossesse; il est recommandé de mettre l'ovule SANS l'applicateur, directement avec le doigt.

· insérer l'ovule dans le vagin avec le bout de votre doigt (majeur) aussi loin que possible sans que cela vous gêne.

Si vous-même ou une autre personne avalez accidentellement un ovule de DALACINE 100 mg, ovule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par DALACINE 100 mg, ovule est arrêté :

Comme tous les médicaments DALACINE 100 mg, ovule est susceptible d'avoir des effets secondaires.

leucorrhées (pertes blanches), douleurs abdominales, anomalies du flux menstruel, diarrhée, nausées, démangeaisons, éruption cutanée, douleur au niveau de l'application de l'ovule, infection fongique (infection due à des levures).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

· Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants, même après utilisation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

· N'utilisez pas Dalacine 100 mg, ovule si vous constatez des signes visibles de détérioration, retournez le médicament chez votre pharmacien.

6. CONSEILS /EDUCATION SANITAIRE

Que savoir sur les antibiotiques ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique.

Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :

1) N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.

2) Respectez strictement votre ordonnance.

3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.

5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.