ANSM - Mis à jour le : 20/09/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
|
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. |
Dénomination du médicament
BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
· La substance active est :
Chlorhydrate de buflomédil.................................................................................... 300 mg
pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : amidon de blé, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: SEPIFILM LP 770 blanc [hypromellose (E464), cellulose microcristalline, acide stéarique, dioxyde de titane (E 171)].
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire/ Exploitant
LABORATOIRE RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
B.P. 42
94702 MAISONS-ALFORT CEDEX
Fabricant
laboratoires delpharm
Usine du Petit Paris
91731 BRETIGNY sur orge
ou
laboratoireS BTT
ZI de Krafft
67150 ERSTEIN
ou
laboratoire RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
94700 MAISONS-ALFORT
ou
MERCKLE GmbH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 10.
Ce médicament est un vasodilatateur périphérique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans:
· les manifestations douloureuses de l’artérite des membres inférieurs (crampes douloureuses à la marche),
· le syndrome de Raynaud (troubles circulatoires des doigts souvent déclenchés par le froid).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· chez les patients souffrant d’épilepsie,
· en cas d’intolérance ou d’allergie au gluten en raison de la présence d’amidon de blé (gluten).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l’allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Utiliser ce médicament avec précaution en cas d’insuffisance rénale sévère et/ou en cas d’insuffisance hépatique.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament est déconseillé en cas d’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten).
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie
La posologie usuelle est de:
2 comprimés par jour, répartis en 2 prises (soit 1 comprimé 2 fois par jour).
Cette posologie est diminuée en cas d’insuffisance rénale sévère et/ou en cas d’insuffisance hépatique.
Si vous avez l'impression que l'effet de BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être administré en 2 prises par jour.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage volontaire ou accidentel, on peut observer rapidement (15 à 90minutes) des convulsions pouvant être suivies de signes cardiovasculaires: palpitations (tachycardies, troubles du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise (hypotension).
Il y a lieu de prévenir immédiatement le médecin : une hospitalisation immédiate par transport médicalisé peut être nécessaire afin d’instituer une surveillance adaptée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé est arrêté: sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Possibilité de:
· nausées, vomissements,
· picotements des extrémités avec sensation de chaleur cutanée, maux de tête, vertiges, tremblements,
· éruptions cutanées et démangeaisons.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL RATIOPHARM 300 mg, comprimé pelliculé?
Conditions de conservation et date de péremption
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.