ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004
Concerne les médicaments en automédication :
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Dénomination du médicament
DRILL RHUME, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
le paracétamol, le chlorhydrate de pseudoéphédrine, l'acide ascorbique.
Les autres composants sont :
le sorbitol, l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, l'arôme punch, l'arôme framboise, la saccharine sodique, le glycyrrhizinate d'ammonium, le macrogol 6000.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire - Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE CEDEX
Fabricant
SIMAPHAC
Z.I. 45220 CHATEAURENARD
Ou
PROGIPHARM
Rue du Lycée
BP 77
45502 GIEN Cedex
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE.
Ce médicament contient un vasoconstricteur décongestionnant nasal (pseudoéphédrine), un antalgique (le paracétamol) et de la vitamine C (acide ascorbique).
Indications thérapeutiques
Traitement au cours des rhumes de l'adulte (à partir de 15 ans) :
· de la sensation de nez bouché,
· des maux de tête et/ou fièvre.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants :
· Enfant de moins de 15 ans.
· Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.
· En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.
· En cas d'association avec des médicaments vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine, la méthylergométrine, ou avec d'autres médicaments destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale (phényléphrine, phénylpropanolamine, éphédrine...), avec le méthylphénidate.
· En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit.
· En cas de maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne), de certaines formes de glaucomes ( augmentation de la pression dans l'œil).
· En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre.
· En cas de convulsions anciennes ou récentes.
· Si vous êtes traité par des médicaments à base d'IMAO non sélectifs (iproniazide)-médicaments prescrits dans certains états dépressifs.
· En cas de maladie grave du foie en raison de la présence de paracétamol.
· Si vous allaitez.
· En cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.
Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec DRILL RHUME, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, et les contre-indications.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (cf. Chapitre posologie).
Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement,
arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez :
· d'hypertension artérielle,
· d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde),
· de troubles de la personnalité ou de diabète,
· en cas de prise de médicaments destinés à traiter la migraine (notamment médicaments alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle comme l'ergotamine, la dihydroergotamine), avec des médicaments vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, la méthylergométrine, ou avec d'autres médicaments destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale (phényléphrine, phénylpropanolamine, éphédrine...), avec le méthylphénidate.
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Précautions d'emploi
· Si vous devez subir une anesthésie, arrêtez le traitement quelques jours avant et prévenir l'anesthésiste.
· Si vous souffrez de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament (en raison de la présence de paracétamol).
· En cas : d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN .
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez :
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est généralement déconseillée pendant la grossesse : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Allaitement
En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée si vous allaitez.
Sportifs, attention
cette spécialité contient un principe actif (pseudoéphédrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
sorbitol, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine, qu'il convient de NE PAS ASSOCIER à d'autres médicaments vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine ou avec d'autres médicaments destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVIS MÉDICAL d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs ou du paracétamol. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
3. COMMENT PRENDRE DRILL RHUME, poudre pour solution buvable en sachet-dose?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS)
1 sachet à dissoudre dans un verre d'eau, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MÉDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ce médicament :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ce médicament est arrêté :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DRILL RHUME, poudre pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Ce médicament peut entraîner :
· des maux de tête,
· des palpitations, une poussée d'hypertension artérielle, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements,
· dans certains cas rares, une éruption cutanée ou une réaction allergique,
DANS CES CAS ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
· le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés,
· des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),
· une sécheresse de la bouche,
· des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, de l'anxiété, une insomnie en particulier chez l'enfant.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· Exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant de la pseudoéphédrine, notamment en cas de non-respect des contre-indications ou des mises en garde (Cf chapitre 3.b. "Mises en garde spéciales" et 3.c. "Précautions d'emploi").
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DRILL RHUME, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
"QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE" :
· La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 peut être considérée comme une fièvre.
· Chez l'adulte : si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
· Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement néanmoins :
o si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
o si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
o si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR" :
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne de fièvre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.