ANSM - Mis à jour le : 07/04/2000
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
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Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 15 jours, consultez un médecin.
Dénomination du médicament
CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
l'aubépine (feuille et fleur), le mélilot et l'eschscholtzia (parties aériennes fleuries).
Les autres composants sont :
Les composants de l'arôme "fruits exotiques" sont notamment le sorbitol, l'amidon et le glycérol.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoire ARKOPHARMA
Zone industrielle de Carros
B.P. 28
06511 CARROS
Exploitant
Laboratoire ARKOPHARMA
Zone industrielle de Carros
B.P. 28
06511 CARROS
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Plantes pour tisane en sachet-dose. Boîte de 20 sachets-dose.
Médicament de phytothérapie
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consulter votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
sorbitol
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenus sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Adulte : 1 à 4 tasses par jour.
Enfant de 12 à 15 ans : 1 ou 2 tasses par jour.
Enfant de 30 mois à 12 ans : 1 tasse par jour. Utiliser 1 sachet-dose en infusion par tasse d'eau bouillante.
Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet-dose, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes ; puis retirer le sachet-dose. La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.
Si vous avez l'impression que l'effet de CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose est arrêté :
sans objet
4. QUEL SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALMAFIT TISANE SOMMEIL, plantes pour tisane en sachet-dose?
Conditions de conservation et date de péremption
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le