ANSM - Mis à jour le : 18/09/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
· Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort , même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
le buflomédil
Les autres composants sont
lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale, stéarate de magnésium.
Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
Laboratoires G GAM
EUROPARC
33, rue Auguste Perret
94042 CRETEIL Cedex
Fabricant
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke - Allée 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé pelliculé.
Boîte de 10 et 100 comprimés
AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
(C04AX20 :
système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans :
· les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (crampes douloureuses à la marche),
· le syndrome de Raynaud (troubles circulatoires des doigts souvent déclenchés par le froid).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'épilepsie.
Il ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé :
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale sévère et/ou en cas d'insuffisance hépatique.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet
Liste des excipients à effet notoire
lactose monohydraté
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance .
3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, répartis en 2 prises (soit 1 comprimé 2 fois par jour). Cette posologie est diminuée en cas d'insuffisance rénale sévère et/ou en cas d'insuffisance hépatique.
Si vous avez l'impression que l'effet de BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Fréquence d'administration
Voir posologie.
Durée du traitement
Sans objet.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû
En cas de surdosage volontaire ou accidentel, on peut observer rapidemment (15 à 90 minutes) des convulsions pouvant être suivies de signes cardiovasculaires : palpitations (tachycardies, troubles du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise (hypotension).
Il y a lieu de prévenir immédiatement le médecin : une hospitalisation immédiate par transport médicalisé peut être nécessaire afin d'instituer une surveillance adaptée.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé est arrêté :
sans objet
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables.
possibilité de nausées, vomissements, picotements des extrémités avec sensation de chaleur cutanée, maux de tête, vertiges, tremblements, éruptions cutanées et démangeaisons
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL G GAM 300 mg, comprimé pelliculé ?
Conditions de conservation et date de péremption
Pas de précautions particulières de conservation
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}