ANSM - Mis à jour le : 18/10/2006
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. |
Dénomination du médicament
ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispersible
Liste complète des substances actives et des excipients
· La substance active est :
Dichlorhydrate de cétirizine.................................................................................. 10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible
· Les autres composants sont :
Betadex, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acesulfame potassique, silice colloïdale anhydre, arôme citron 501051 TP0551.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant:
UCB PHARMA S.A
21, rue de Neuilly
B.P. 314
92003 Nanterre
Fabricant:
UCB PHARMA S.p.A.
Via Praglia, 15
10044 PIANEZZA (TO)
Italie
1. QU'EST-CE QUE ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible ; boîte de 7 comprimés orodispersibles.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de certaines substances telles que l’histamine libérées dans l'organisme au cours de l'allergie).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé :
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans pour traiter les symptômes:
· de la rhinite allergique saisonnière (ex : rhume des foins) et perannuelle,
· de l’urticaire,
· des conjonctivites d’origine allergique.
Chez l’enfant à partir de 6 ans pour traiter les symptômes :
· de la rhinite allergique saisonnière (ex : rhume des foins) et perannuelle,
· de l’urticaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispersible dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique à l’un des composants du comprimé; à l’hydroxyzine, à la lévocétirizine ou à l’éthylène diamine,
· insuffisance rénale,
· chez l'enfant de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse route chez les petits enfants ayant des difficultés à avaler les comprimés).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispesible:
Prévenez votre médecin en cas d’insuffisance rénale.
La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/Allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Chez certains patients, la cétirizine peut provoquer une somnolence. Cet effet est rare si la dose préconisée de 1 comprimé par jour est respectée. Néanmoins, il est recommandé de s’assurer de l’absence de cet effet lors des premières prises avant de conduire ou d’utiliser des machines dangereuses.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispersible ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie
Chez l'adulte et l’enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé 1 fois par jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispersible est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Placer le comprimé sur la langue et laisser fondre avant d’avaler.
Instruction pour un bon usage:
1. Détacher un carré du blister suivant la ligne pré-découper.
2. Enlever le film protecteur.
3. Saisir le comprimé.
4. Placer le comprimer sur la langue et laisser dissoudre.
Fréquence d'administration Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû : consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispersible : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispersible est susceptible d'avoir des effets indésirables.
· Possibilité de troubles digestifs, bouche sèche, vertiges, maux de tête, augmentation du rythme cardiaque, fatigue, sensation de malaise.
· Des cas de réactions allergiques ont été décrits à type d’urticaire (rarement), d’œdème de Quincke (gonflement du visage et du cou) ou de choc anaphylactique (exceptionnellement).
· Exceptionnellement des cas de crises oculogyres et d’érythème pigmentés fixes ont été décrits.
· Possibilité de somnolence, chez certains sujets sensibles, apparaissant dès le début du traitement.
· Possibilité d’agitation particulièrement chez l’enfant.
· Modification du bilan hépatique réversible à l’arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ZYRTEC 10 mg, comprimé orodispersible?
Conditions de conservation et date de péremption
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.