ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPALUDIQUE
(P: Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique à base de quinine.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à certains des médicaments habituels (en particulier dans les régions de chloroquinorésistance).
Ce médicament ne constitue pas le traitement préventif du paludisme
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ARSIQUINOFORME 16,7mg/ml, sirop:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
· certains troubles du rythme cardiaque,
· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
· antécédent d'allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
La quinine ne doit pas être associée à un traitement à base d'astémizole.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ARSIQUINOFORME 16,7mg/ml, sirop:
Attention, en cas d'émission d'urine rouge après la prise de ce médicament (fièvre bilieuse hémoglobinurique) demander conseil à un médecin AVANT LA PRISE SUIVANTE DU MEDICAMENT.
Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut être envisagé. Demandez l'avis de votre médecin.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est déconseillé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
La quinine ne doit pas être associée à un traitement à base d'astémizole.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement:
En cas de paludisme, et dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Respectez soigneusement les doses prescrites.
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ENFANT ET AU NOURRISSON
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg de quinine base pendant 5 à 7 jours (soit 24 mg/kg de quinine base par jour en 3 prises).
La pipette-doseuse délivrée avec le conditionnement est graduée en kg de poids corporel de 0 à 10. Chaque graduation de 1kg correspond à 0,5ml de sirop contenant 8,35mg de quinine base. La quantité de sirop à administrer à chaque prise est donc mesurée en ajustant le piston de la pipette à la graduation correspondant au poids de l'enfant ou du nourrisson.
Chez l'adulte les gommes sont mieux adaptées à la délivrance de la posologie adéquate.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ARSIQUINOFORME 16,7mg/ml, sirop que vous n'auriez dû:
Les signes habituels de surdosage sont des troubles auditifs, des troubles visuels, des anomalies du rythme cardiaque, des troubles digestifs.
En cas de surdosage accidentel, PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ARSIQUINOFORME 16,7mg/ml, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,
· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours de traitement,
· convulsions à forte dose,
· manifestations allergiques: démangeaison, urticaire, éruption cutanée généralisée, choc anaphylactique,
· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),
· apparition d'urine rouge au cours du traitement (fièvre bilieuse hémoglobinurique) (voir Informations nécessaires avant de prendre ce médicament).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop ?
La substance active est: la quinine (16,7mg/ml) quinine base sous forme de formiate de quinine monohydraté
Les autres composants sont: Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharose, propylèneglycol, arôme orange liquide, jaune orangé S (E110), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ARSIQUINOFORME 16,7 mg/ml, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'un sirop en flacon de 150 ml.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Route de Saint-Lô
Z.I de la Guérie
50200 COUTANCES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.