NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/01/2006

Dénomination du médicament

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce gel est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose dans le cas suivant:

Allergie à l'un des composants du médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ne pas toucher l'œil avec l'embout du récipient unidose.

Récipient à usage unique, à jeter immédiatement après utilisation.

En cas de traitement concomitant par un autre médicament ophtalmique, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

En cas de persistance des symptômes, CONSULTER VOTRE MEDECIN, afin qu'il adapte votre traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation ou prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament peut être utilisé, si besoin, chez la femme enceinte.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament peut être utilisé, si besoin, en cours d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Posologie

En moyenne 1 goutte, 3 à 4 fois par jour ou plus, si la gravité des symptômes le nécessite.

Enfant: ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application.

Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.

Instiller le gel ophtalmique dans le coin interne de l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas.

Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.

Si vous avez l'impression que l'effet de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien, afin qu'il adapte votre traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose que vous n'auriez dû: prévenez un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose: si vous en ressentez le besoin, vous pouvez instiller une dose de gel ophtalmique dans l 'œil ou les yeux malade(s), puis continuer votre traitement comme il a été prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· vision brouillée et sensation de brûlure ou de picotements transitoires après instillation, jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'œil,

· sensation de paupières collées,

· réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le récipient unidose.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Récipient à usage unique: jeter le récipient unidose immédiatement après la première utilisation. Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose ?

La substance active est:

Carbomère 980 .................................................................................................................................. 0,20 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont le sorbitol, l'hydroxyde de sodium, l'eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'un gel ophtalmique en récipient unidose; boîte de 5 ou 20 récipients unidoses de 0,5 g. Il ne contient pas de conservateur.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire CHAUVIN

416, rue Samuel Morse

CS 99535

34009 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant

Laboratoires CHAUVIN

Parc du Millénaire II

416 rue Samuel Morse

34009 MONTPELLIER CEDEX 1

Fabricant

Laboratoires CHAUVIN

Parc du Millénaire II

416 rue Samuel Morse

34009 MONTPELLIER CEDEX 1

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.