NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/12/2007

Dénomination du médicament

SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop

Encadré

Veuillez lire cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à voter pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antitussif.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop:

· Si vous êtes allergique à l'un des constituants du sirop,

· Si vous êtes insuffisant respiratoire,

· Si vous êtes asthmatique,

· Si vous présentez une gêne urinaire liée à une maladie de la prostate,

· Si vous présentez un risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop

· Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

· En raison de la présence de saccharose et de maltitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

· Ce médicament contient 0,28 mg de sodium par 5 ml de sirop, en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament contient un antitussif: le citrate de pentoxyvérine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse/Allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

L'utilisation de ce médicament vous est déconseillée pendant la grossesse et la période d'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux pour les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il est préférable de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Liste des excipients à effet notoire

Excipients à effets notoires:maltitol, saccharose, sodium.

3. COMMENT PRENDRE SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans.

Posologie

Chez l'adulte, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg soit:

3 cuillères-mesures par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie ou des reins, consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

Si vous avez l'impression que l'effet de SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Utiliser la cuillère-mesure fournie.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au minimum 6 heures.

Durée de traitement

Le traitement est limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· réactions allergiques, notamment cutanées,

· constipation, sécheresse buccale,

· plus rarement: somnolence, gêne respiratoire, palpitations, troubles visuels, troubles urinaires, confusion ou excitation chez le sujet âgé.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Avant ouverture: pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture: le sirop peut être conservé 6 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop ?

La substance active est:

Citrate de pentoxyvérine .................................................................................................................... 0,150 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), maltitol liquide, saccharine sodique (E 954), arôme composé caramel (contient notamment du saccharose), eau purifiée.

1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de citrate de pentoxyvérine, 0,001 mg de saccharose et 0,28 mg de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SOLUTRICINE 0,15 % TOUX SECHE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 100, 125, 150, 200 ou 250 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Exploitant

THERAPLIX

46, quai de la Rapée

75590 PARIS CEDEX 12

Fabricant

A. NATTERMANN & CIE GmbH

Nattermannallee 1

50829 KOLN-BOCKLEMUND

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.