Notice patient

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé ?

La contraception d'urgence est une méthode de rattrapage qui vise à éviter une grossesse en cas de rapport sexuel non ou mal protégé.

Cette contraception d'urgence doit être utilisée le plus tôt possible pour permettre une meilleure efficacité, dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé et au plus tard dans les 72 heures (3 jours), après le rapport sexuel non protégé,

· si votre cape contraceptive ou votre diaphragme sont déplacés ou si vous les avez enlevés trop tôt;

· si vous craignez un échec de la méthode du rapport sexuel interrompu ou de la méthode des températures;

Ne jamais prendre LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé DANS LES CAS SUIVANTS:

Si vous avez fait récemment une réaction allergique au lévonorgestrel ou à l'un des produits entrant dans la composition de Levonelle 750 microgrammes, comprimé, en particulier le lactose.

En cas de survenue d'une grossesse après la prise de Levonelle 750 microgrammes, comprimé, l'éventualité d'une grossesse extra-utérine* devra être envisagée.

Levonelle 750 microgrammes, comprimé n'est pas recommandé si vous avez une maladie du foie sévère ou un problème de malabsorption sévère, par exemple une maladie du Crohn.

Si des vomissements survenaient dans les trois heures suivant la prise, il est recommandé de reprendre simultanément deux nouveaux comprimés.

Il n'est pas recommandé d'utiliser plusieurs fois Levonelle 750 microgrammes, comprimé au cours d'un même cycle menstruel en raison de la possibilité de perturbations importantes du cycle.

· si les saignements vous semblent anormaux même s'ils surviennent à la date prévue des règles, il est nécessaire de faire un test de grossesse afin de s'assurer que vous n'êtes pas enceinte.

L'utilisation de la contraception d'urgence ne dispense pas des précautions à prendre contre les maladies sexuellement transmissibles et des mesures à suivre en cas de risque de transmission (voir Conseils / Education sanitaire).

La prise simultanée de médicaments tels que: certains anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine), les barbituriques, certains antibiotiques tels que rifabutine, rifampicine, griséofulvine et ritonavir et le millepertuis (plante médicinale) peuvent diminuer ou annuler l'efficacité de cette contraception d'urgence.

Les médicaments contenant du lévonorgestrel peuvent augmenter la toxicité de la ciclosporine.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Cependant en cas d'échec de cette contraception d'urgence, si la grossesse se poursuit, il n'y a pas de risque particulier pour l'enfant à naître.

Dans le cas d'une prise de lévonorgestrel supérieure à 1,5 mg, on ne connaît pas les conséquences chez l'enfant.

L'allaitement est possible. Cependant, le lévonorgestrel étant sécrété dans le lait, il est recommandé de donner la tétée immédiatement avant chaque prise de Levonelle 750 microgrammes, comprimé, et de ne pas donner la tétée qui suit chaque prise de Levonelle 750 microgrammes, comprimé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Il n'existe pas de données sur les effets de ce médicament sur les capacités individuelles à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.

Le traitement comporte la prise simultanée des deux comprimés, le plus tôt possible, dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé et au plus tard dans les 72 heures (3 jours) après le rapport.

Si vous avez utilisé ce médicament en raison d'un oubli de pilule contraceptive, vous devez continuer à prendre la plaquette en cours jusqu'à la fin. Si vous n'avez pas vos règles à la fin de la plaquette suivante, il faut vous assurer que vous n'êtes pas enceinte.

Après utilisation de cette contraception d'urgence et jusqu'au retour de vos prochaines règles il est vivement recommandé d'utiliser lors des rapports sexuels suivants un moyen de contraception local (préservatif, cape cervicale, spermicide).

Si vous avez pris plus de LEVONELLE, 750 microgrammes, comprimé que vous n'auriez dû: il n'a pas été démontré de toxicité aiguë de ce médicament en cas de prise accidentelle de plusieurs doses.

Si vous oubliez de prendre LEVONELLE, 750 microgrammes, comprimé: l'efficacité de ce médicament n'est pas assurée dans le cas où les deux comprimés n'ont pas été pris dans les conditions recommandées. Dans ce cas, assurez-vous que vous n'êtes pas enceinte, si vous n'avez pas vos règles à la date prévue.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Comme tous les médicaments, LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des saignements pouvant faire penser à des règles peuvent survenir après la prise de ce médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ne pas utiliser LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Lévonorgestrel ............................................................................................................ 750,00 microgrammes

Les autres composants sont: amidon de pomme de terre, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, lactose monohydraté.

Qu'est-ce que LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Le cycle menstruel est le temps écoulé entre deux épisodes de règles. Le plus souvent, le cycle dure 28 jours, il débute le premier jour des règles et se termine le premier jour des règles suivantes. Mais la durée d’un cycle peut varier d’une femme à l’autre.

Au milieu du cycle, un ovule est expulsé par un des 2 ovaires (ce moment est appelé « ovulation »). En général, l’ovulation se produit au milieu du cycle mais elle peut se produire à n’importe quel moment du cycle.

Si des spermatozoïdes se trouvent au voisinage de l’ovule, la « fécondation » (c’est à dire la rencontre de l’ovule et d’un spermatozoïde pour créer un embryon) peut avoir lieu.

Au bout de quelques jours, l’œuf fécondé va se fixer (ou « s’implanter ») dans l’utérus, et la grossesse commence.

o soit la fécondation (rencontre des spermatozoïdes et de l’ovule) : c’est le cas des préservatifs,

o soit l’implantation si l’ovule est fécondé : c’est le cas du stérilet.

La contraception d’urgence vise à bloquer l’ovulation ou empêcher la fécondation au cours d’un cycle.

En l’absence de contraception, une femme ne peut jamais écarter la possibilité de devenir enceinte après un rapport sexuel.

Si vous avez utilisé ce médicament et que vous n’avez pas habituellement de contraception, il est vivement recommandé de consulter votre médecin pour discuter d’une méthode de contraception régulière adaptée à votre cas.

b) Rappels des risques à la suite d’un rapport sexuel sans préservatif et conseils

Si vous craignez une grossesse, cela peut signifier que vous n’avez pas utilisé de préservatif (ou que vous l’avez mal utilisé) lors du rapport sexuel. Vous pouvez donc avoir contracté une maladie sexuellement transmissible ou le virus du sida, si vous ne connaissez pas bien l’état de santé de votre partenaire ou si vous avez plusieurs partenaires. Il faut consulter au plus vite votre médecin afin qu’il puisse vous proposer un dépistage et éventuellement un traitement précoce.

Lors de vos prochaines relations sexuelles, il convient de prendre les mesures les plus appropriées à votre situation pour prévenir une grossesse non désirée ou une maladie sexuellement transmissible et pour empêcher une contamination par le virus du sida.

Consultez votre médecin ou un centre de planification familiale ou appelez l’un des numéros suivants :

grossesse qui se développe en dehors de l’utérus le plus souvent dans une trompe utérine. Les signes d’alarme sont des douleurs abdominales persistantes, un retard de règles, des saignements vaginaux, des signes de grossesse (nausées, sensation de tension des seins). Ces symptômes doivent amener à consulter rapidement un médecin.

Les points importants	Conduite à tenir
L’utilisation de LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé doit rester exceptionnelle.
LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle.
La prise de LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé est déconseillée si vous avez eu une grossesse extra utérine ou si vous avez eu dans le passé une salpingite.	En cas de doute, ou si vos règles vous paraissent anormales, ou si vos règles n’arrivent pas, ou si vous avez des douleurs abdominales, consultez votre médecin.
Le comprimé doit être pris le plus tôt possible après le rapport sexuel non protégé.
Le traitement nécessite la prise d’un seul comprimé.	Si vous avez vomi dans les 3 heures qui suivent la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement.
LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé n’est efficace que 7 à 9 fois sur 10.	Si vous avez un retard de règles de plus de 5 jours par rapport à la date attendue, faites un test de grossesse pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.
Après la prise de LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé, il faut utiliser une contraception locale jusqu’aux règles suivantes. Si vous avez utilisé ce médicament en raison d’un oubli de pilule contraceptive, vous devez continuer à prendre la plaquette en cours jusqu’à la fin.	Si vous n’avez pas vos règles à la fin de la plaquette suivante, il faut vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.
La prise de LEVONELLE 750 microgrammes, comprimé n’évite pas le risque de maladie sexuellement transmissible (notamment le sida).	En cas de doute, consultez votre médecin ou appelez un des N°s suivants : Fil santé jeunes : 0 800 235 236 Sida info service : 0 800 840 800