ANSM - Mis à jour le : 02/03/2004
PHOSEX 1000 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHOSEX 1000 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSEX 1000 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PHOSEX 1000 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHOSEX 1000 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHOSEX 1000 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Phosex appartient à un groupe de médicament appelés anti-phosphates.
Il est le plus souvent utilisé afin d'éliminer tout excès de phosphate apporté par l'alimentation et réduit ainsi la quantité absorbée par l'organisme. Accompagné de conseils diététiques, il s'emploie en association à l'épuration extra rénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSEX 1000 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PHOSEX 1000 mg, comprimé:
· en cas d'hypersensibilité à l'acétate de calcium ou à l'un des excipients;
· en cas d'hypercalcémie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PHOSEX 1000 mg, comprimé:
La dose de Phosex doit être ajustée par votre médecin en fonction de l'absorption du phosphate ou de son élimination par la dialyse.
Des examens de laboratoires hebdomadaires seront nécessaires pour connaître votre phosphatémie (taux de phosphate dans le sang) et de la calcémie (taux de calcium dans le sang), afin de déterminer l'efficacité de Phosex et de prévenir l'hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang).
Votre médecin vous expliquera quels sont les symptômes caractéristiques de l'hypercalcémie. Ce risque d'hypercalcémie doit être particulièrement pris en considération durant l'administration concomitante de vitamine D ou ses dérivés.
Si une hypercalcémie se manifestait, consultez immédiatement votre médecin.
Consultez également votre médecin avant de prendre tout médicament anti-acide ou tout médicament contre l'indigestion en vente libre; assurez-vous qu'ils ne contiennent pas de sels de calcium, tels que le carbonate de calcium.
L'administration concomitante de calcium et de dérivés de la vitamine D doit se faire sous la surveillance d'un médecin.
En cas de doute quelconque, consultez votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Phosex peut interférer avec certains médicaments comme des antibiotiques administrés par voie orale (ciprofloxacine, enoxacine, norfloxacine, et tétracyclines). Phosex doit être pris 3 heures avant ou après le traitement antibiotique.
Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des préparations contenant de la vitamine D, des médicaments dérivés de la digitale (pour le cœur), le vérapamil et le gallopamil (pour le cœur ou la tension artérielle), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PHOSEX 1000 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Les instructions de votre médecin doivent être strictement respectées, tout particulièrement par les personnes âgées.
Au début du traitement, un comprimé trois fois par jour.
La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de l'absorption du phosphate ou de l'élimination par la dialyse, ainsi que de l'effet ultérieur qu'elle aura sur le taux de calcium dans le sang.
A titre indicatif, la dose habituelle est de 4 à 6 comprimés par jour (1 à 2 comprimés à chaque repas).
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé entier au moment d'un repas pour obtenir un effet maximal.
Ne pas mâcher le comprimé.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PHOSEX 1000 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Un surdosage par des substances à base ce calcium peut provoquer des calcifications des tissus mous.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PHOSEX 1000 mg, comprimé:
Ne vous inquiétez pas, prenez simplement la dose suivante lors du repas suivant.
Ne prenez jamais de dose double pour compenser celle que vous n'avez pas prise, mais prenez les comprimés restants au bon moment, lors du repas suivant.
Consultez éventuellement votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHOSEX 1000 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables peu fréquents (0,1 %-1 %) sont des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation.
Une hypercalcémie peut se manifester par certains troubles comme de la constipation, une anorexie (perte d'appétit), des nausées, voire des vomissements.
Dans de très rares cas (environ 0,1 % des patients), une hypercalcémie plus importante peut se traduire par certains effets plus graves comme de la confusion mentale, un délire, un état de stupeur et, dans des cas extrêmement sévères, par un coma.
Si de tels symptômes apparaissaient, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHOSEX 1000 mg, comprimé ?
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants
Ne pas utiliser PHOSEX 1000 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHOSEX 1000 mg, comprimé ?
La substance active est:
Acétate de calcium .................................................................................................................... 1000,00 mg
Equivalent à acétate de calcium anhydre ....................................................................................... 986,36 mg
Pour un comprimé.
Un comprimé contient 250 mg de calcium.
Les autres composants sont:
Macrogol 8000, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de calcium, arôme meringue au citron (N°74382), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHOSEX 1000 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Flacon de 50, 100, 180, 200 ou 500 comprimés.
VITALINE PHARMACEUTICALS UK LTD
8 Ridge Way, Drakes Drive
Crendon Business Park - Buckinghamshire
HP18 9BF - Long Crendon
ROYAUME-UNI
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Long Crendon
Buckinghamshire - HP18 9BF
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.