ANSM - Mis à jour le : 21/08/2000
TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antidiarrhéique.
En complément de la réhydratation orale, il est indiqué chez l'enfant dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Chez l'enfant de moins de 6 ans, il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation. La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.
Chez l'enfant de plus de 6 ans, ce traitement est un complément des règles diététiques suivantes:
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)
· s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés ainsi que les aliments et boissons glacés, en privilégiant les viandes grillées et le riz.
Ne prenez jamais TIORFAN 18 mg nourrisson, poudre orale en sachet-dose dans les cas suivants:
· insuffisance rénale ou hépatique (défaillance des fonctions du rein ou du foie) en raison de l'absence de données.
· intolérance au fructose, syndrome de mal absorption glucose/galactose ou déficit en sucrase isomaltase du fait qu'il contient du saccharose (source de glucose et de fructose).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose:
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN, SURTOUT DANS LES CAS SUIVANTS:
· en cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s'accompagne d'un perte de poids; votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation par soluté de réhydratation orale,
· en cas d'apparition de fièvre, de vommissements,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicaments, même s'il s'agit d'un médicament sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de TIORFAN 18 mg enfant, poudre orale en sachet-dose:
Liste des excipients à effet notoire: saccharose.
L'attention est attirée, notamment chez le diabétique, sur le fait que ce médicament contienne environ 1,739 g de saccharose par sachet.
Si la quantité de saccharose (source de glucose et de fructose) dans la dose journalière de ce médicament dépasse 5 g/jour, il faut en tenir compte dans la ration journalière.
3. COMMENT PRENDRE TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle journalière est établie en fonction du poids corporel sur la base de 1,5 mg/kg par prise, avec une prise d'emblée puis trois prises réparties dans la journée.
En pratique:
Nombre de sachet (s) par prise en fonction du poids corporel de l'enfant:
|
AGE |
SACHETS |
|
De 2 ans à 4 ans (environ de 12 à 16 kg) |
1 sachet par prise |
|
De 4 ans à 9 ans (environ de 17 à 27 kg) |
2 sachets par prise |
|
Au-delà de 9 ans ( environ plus de 27 kg) |
3 sachets par prise |
Modalité du traitement
Le 1er jour: Une prise d'emblée puis trois prises réparties dans la journée.
Les jours suivants: 3 prises réparties dans la journée.
Mode d'administration
La poudre est à avaler telle quelle. Elle peut également être versée soit dans l'alimentation, soit dans un verre d'eau ou un biberon, en remuant bien et en faisant avaler la totalité du mélange immédiatement.
Sur la base de la posologie mentionnée ci-dessus, la dose journalière recommandée est d'environ 6 mg/kg.
Durée de traitement
Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de la première selle normale, sans dépasser 7 jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de TIORFAN 18 mg enfant, poudre orale en sachet-dose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose ?
La substance active de ce médicament est du racécadotril (18 mg).
Les autres composants sont:
saccharose, silice colloïdale anhydre, dispersion de polyacrylate à 30%, arôme abricot.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TIORFAN 18 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Poudre orale en sachet-dose, boîte de 30.
BIOPROJET PHARMA
9, rue Rameau
75002 Paris
Laboratoire BIOPROJET PHARMA
9, rue RAMEAU
75002 PARIS
SOPHARTEX
21, rue du PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.