NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/03/2006

Dénomination du médicament

RATIOCID 10 mg, comprimé

Famotidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RATIOCID 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RATIOCID 10 mg, comprimé?

3. COMMENT PRENDRE RATIOCID 10 mg, comprimé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RATIOCID 10 mg, comprimé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RATIOCID 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 16 ans dans les brûlures d'estomac et/ou les remontées acides en traitement de courte durée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RATIOCID 10 mg, comprimé?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RATIOCID 10 mg, comprimé dans le cas suivant:

· en cas d'allergie connu à la famotidine ou à l'un des autres constituants du médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RATIOCID 10 mg, comprimé dans les cas suivants:

Vous ne devez prendre ce médicament qu'après avis de votre médecin:

· si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie,

· si vous souffrez d'autres maladies ou si vous prenez des médicaments sur prescription médicale ou en automédication,

· si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont récemment modifiés,

· si vos troubles sont associés à une perte de poids involontaire,

· si vous avez déjà rejeté du sang par la bouche,

· en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, ou d'inflammation de l'œsophage par reflux.

Le traitement par ce médicament pouvant masquer une affection grave de l'estomac, il est impératif de CONSULTER VOTRE MEDECIN dans les situations suivantes:

· si aucune amélioration ne survient ou seulement une amélioration partielle,

· si les symptômes réapparaissent après traitement par ce médicament,

· si les symptômes persistent après 2 semaines consécutives de traitement,

· en cas de difficulté à avaler.

Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après deux semaines de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou votre pharmacien.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le kétoconazole, l'itraconazole, l'atazanavir, les antiacides, le sucralfate et le probénécide, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Ce médicament contient de la famotidine.

Vous ne devez pas en prendre même temps que ce médicament, d'autres médicaments contenant de la famotidine.

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence de famotidine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

L'utilisation de ce médicament est à éviter si vous êtes enceinte.

Ne pas utiliser ce médicament en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE RATIOCID 10 mg, comprimé?

Instructions pour un bon usage

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de 16 ans et plus.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dès l'apparition des symptômes:

Prendre 1 comprimé.

Si les symptômes persistent, il est possible de prendre 1 autre comprimé.

Si vous êtes gêné pour dormir, prendre le comprimé 1 heure avant le dîner.

Dans tous les cas, ne jamais dépasser 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Avalez le comprimé avec un verre d'eau.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à 2 semaines de traitement continu sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RATIOCID 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû: il faut interrompre votre traitement et prévenir un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RATIOCID 10 mg, comprimé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RATIOCID 10 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· des maux de tête, des vertiges, une constipation et/ou des diarrhées peuvent survenir.

· une sécheresse de la bouche, des nausées, des vomissements, des troubles gastro-intestinaux, des flatulences, une diminution de l'appétit, une fatigue, des réactions allergiques (notamment une éruption cutanée, des démangeaisons) peuvent survenir de façon peu fréquente.

· Dans de rares cas: une urticaire, des troubles du foie, des douleurs dans les articulations.

· Ont été également signalés des troubles psychologiques réversibles, d'impuissance, de diminution de la libido, de sensation d'oppression thoracique, de crampes musculaires, de troubles de la sensibilité, de troubles du sommeil (somnolence, insomnie), de crises d'épilepsie, de chutes de cheveux, des modifications de la formule sanguine, des réactions cutanées graves.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RATIOCID 10 mg, comprimé?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RATIOCID 10 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RATIOCID 10 mg, comprimé ?

La substance active est:

Famotidine ........................................................................................................................................ 10 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique (Type A), rose PB: 24805 (pigment rose mélangé contient notamment du lactose).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RATIOCID 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 6, 8, 10 ou 12.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

Exploitant

LABORATOIRE RATIOPHARM

5, rue Charles Martigny

94700 MAISONS ALFORT

Fabricant

LABORATOIRE RATIOPHARM

5, rue Charles Martigny

94702 MAISONS ALFORT

ou

MERCKLE GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 BLAUBEUREN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

· évitez les repas abondants et riches en graisses,

· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,

· variez votre alimentation,

· normalisez votre poids et faites de l'exercice,

· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.

· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N’HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.