ANSM - Mis à jour le : 08/01/2007
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE
(A: voies digestives et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements chez l'adulte.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée dans les cas suivants:
· antécédent d'allergie au métoclopramide ou à l'un de ses composants,
· lorsque la stimulation de l'estomac et de l'intestin est dangereuse (hémorragie digestive, obstruction, perforation),
· chez les personnes ayant déjà présenté des mouvements musculaires anormaux à l'occasion d'un traitement par des neuroleptiques ou le métoclopramide,
· chez les personnes ayant un phéochromocytome (excroissance de la glande médullo-surrénale à l'origine d'hypertension artérielle sévère),
· en association avec les médicaments antiparkinsoniens (lévodopa et agonistes dopaminergiques).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool et médicaments contenant de l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
Seule la forme goutte buvable est adaptée au nourrisson.
L'apparition de mouvements anormaux de la tête et du cou (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?) sont les signes d'un surdosage. PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
En cas de vomissements et de rejet partiel ou total de la dose, respecter l'intervalle de prise avant de réadministrer le produit.
Lors de vomissements répétés, les pertes en eau et en sels minéraux sont importantes. Elles doivent être compensées par des aliments liquides (solution de réhydratation orale).
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé (voir Posologie).
PREVENIR VOTRE MEDECIN:
· en cas d'épilepsie (ce médicament peut majorer les crises),
· de maladie du rein ou du foie.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec des médicaments contenant de l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste occasionnelle. En cas de nécessité d'un traitement prolongé, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des utilisateurs de machine et des conducteurs de véhicules est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE.
· Nausées et vomissements:
La posologie usuelle est 1 à 2 comprimés par jour.
· Nausées et vomissements retardés induits par certains traitements:
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· somnolence, lassitude, vertiges et rarement maux de tête, difficulté à s'endormir, diarrhées et gaz intestinaux, sudation modérée, tendance dépressive.
· rarement, troubles des règles et/ou tensions des seins (voire écoulement de lait par les mamelons) en cas de traitement prolongé,
· mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes de la face, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficultés pour avaler, pour parler, torticolis), contracture généralisée du corps. Ces réactions surviennent, en général, en début de traitement, entre 1 à 3 heures après la dernière prise. Elles peuvent apparaître après une seule administration. En cas d'apparition de ces symptômes, il convient d'arrêter ce médicament et de PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN. Ces effets sont, en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
Exceptionnellement: au cours de cures prolongées, des mouvements anormaux (notamment de la face) peuvent être observés chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorhydrate de métoclopramide anhydre ........................................................................................ 15,00 mg
Quantité correspondant à métoclopramide base ............................................................................... 13,37 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Lactose, hydroxyéthylcellulose, alcool cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée. Boîte de 30.
MEDA PHARMA
25, boulevard de l'Amiral Bruix
75016 Paris
MEDA PHARMA
25, boulevard de l'Amiral BRUIX
75016 PARIS
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.