ANSM - Mis à jour le : 10/03/2008
HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?
3. COMMENT UTILISER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DERMOCORTICOIDE d'activité faible.
(D. Dermatologie).
Ce médicament est préconisé dans certaines maladies de peau:
· dermite séborrhéique du visage,
· dermatite atopique ou eczéma du visage et des paupières,
· dans le traitement d'entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.
· piqûres d'insectes.
Mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème dans les cas suivants:
· allergie à l'un des composants du médicament
· lésions ulcérées
· acné
· rosacée
· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème:
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:
· éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang, en particulier chez l'enfant et le nourrisson,
· en cas d'application sur les paupières, le traitement doit être court (quelques jours),
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: acide sorbique.
3. COMMENT UTILISER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est en moyenne de 1 à 2 applications par jour en couches minces suivies d'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
VOIE CUTANEE.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
Fréquence d'administration
1 à 2 applications par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.
Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème ?
La substance active est:
Hydrocortisone ................................................................................................................................... 0,5 g
Les autres composants sont:
Urée, chlorure de sodium, paraffine liquide, mélange de monostéarate de glycérol et de stéarate de polyoxyéthylène (Arlatone 983 S), alcool cétyl-stéarylique, acide stéarique, trométamol, acide sorbique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HYDRACORT 0,5 POUR CENT, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g ou 50 g.
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza - La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza - La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
LABORATOIRE GALDERMA
Z.I. MONTDESIR
75540 ALBY SUR CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.