ANSM - Mis à jour le : 22/08/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
Piracétam...................................................................................................................................... 800,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont :
Povidone K30, stéarate de magnésium, macrogol 6000, éthylcellulose, hypromellose, sébaçate de dibutyle, dioxyde de titane (E171), talc.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
Laboratoires EXPANSCIENCE
10 avenue de l'Arche
92419 COURBEVOIE CEDEX
Fabricant
Laboratoires EXPANSCIENCE
Rue des Quatre filles
28230 EPERNON
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé pelliculé sécable.
Flacon de 45, 84, et 90.
Plaquettes de 45, 84 et 90.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
· le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs et neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
· traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
· la dyslexie.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants :
· allergie connue au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament (voir composition),
· anomalie grave de la fonction des reins,
· hémorragie cérébrale.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde
Prévenir votre médecin :
· si vous devez subir une intervention chirurgicale,
· si vous présentez des troubles de la coagulation.
Précautions d'emploi
Précautions particulières à prendre avec PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable :
En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients à effet notoire
sans objet.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.
La posologie est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges est de 1 comprimé matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Chez l'enfant, les formes buvables en goutte sont mieux adaptées.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible :
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :
consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez une prise :
prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable est arrêté :
sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables :
· nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
· troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM EXPANSCIENCE 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Conditions de conservation et date de péremption
Plaquettes thermoformées : à conserver à l'abri de l'humidité.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}