ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005
XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un diurétique: il favorise l'élimination urinaire.
Il est indiqué dans le traitement des œdèmes et de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· allergie aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des autres composants (voir Que contient XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ?);
· insuffisance rénale sévère;
· atteinte hépatique grave.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable:
Mises en garde/Précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Prévenez votre médecin en cas de troubles hépatiques, de troubles rénaux, de diabète ou de goutte.
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction de photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Le médecin peut également associer un régime à ce médicament afin d'augmenter encore l'efficacité.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment du lithium ou du sultopride, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant la grossesse.
Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif: le xipamide, pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin.
Dans le cas du traitement de l'hypertension, votre médecin peut être amené à vous prescrire un autre médicament antihypertenseur en association à ce médicament.
Dans tous les cas, respectez strictement l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés à l'aide d'un verre d'eau.
Compte tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable d'éviter de prendre la dernière prise tard dans la journée, afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes. En cas de prise unique celle-ci aura lieu le matin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Troubles neurologiques liés à une atteinte hépatique grave (encéphalopathie hépatique) en cas d'insuffisance hépatique.
· Il est possible que se produisent des variations des paramètres sanguins:
o augmentation de l'urée (hyperuricémie), de glucides (hyperglycémie), de lipides, exceptionnellement de calcium (hypercalcémie)
o diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie), plus particulièrement chez les personnes âgées ou dénutries
o diminution du sodium dans le sang (hyponatrémie) qui peut être à l'origine d'une déshydratation et d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, pouvant s'accompagner de vertiges) voire de confusion.
Votre médecin peut demander de faire pratiquer des examens de laboratoire afin de contrôler ces paramètres.
Il existe un risque de déshydratation, majoré chez les personnes âgées et les insuffisants cardiaques.
o Plus rarement, troubles hématologiques: baisse des plaquettes (thrombocytopénie), des globules blancs ou des globules rouges (anémie).
· Peu fréquent: réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV.
· Rares cas de réactions cutanées pouvant être graves. Dans ces cas, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
· Rarement constatés: nausées, constipation, vertiges, fatigue, fourmillement des extrémités, maux de tête, cédant souvent à la réduction de la posologie.
· Exceptionnellement: inflammation du pancréas et troubles visuels en début de traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Xipamide ........................................................................................................................................... 10 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, povidone K25, alcool cétylique, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que XIPAGAMMA 10 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 10, 20, 30, 50 ou 100.
WORWAG PHARMA GmbH
Calwer Strasse 7
71034 Böblingen
ALLEMAGNE
WORWAG PHARMA GmbH
Calwer Strasse 7
71034 BÖBLINGEN
ALLEMAGNE
ARTESAN PHARMA GmbH
Wendlanstrasse 1
29439 LÜCHOV
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.