ANSM - Mis à jour le : 08/10/2007
CAPSYL 15 mg, capsule molle
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAPSYL 15 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPSYL 15 mg, capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE CAPSYL 15 mg, capsule molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAPSYL 15 mg, capsule molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CAPSYL 15 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPSYL 15 mg, capsule molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CAPSYL 15 mg, capsule molle dans les cas suivants:
· vous êtes allergique à l'un des constituants,
· vous êtes asthmatique,
· vous êtes insuffisant respiratoire,
· vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs),
· vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CAPSYL 15 mg, capsule molle:
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir "Comment prendre CAPSYL 15 mg, gélule")
· En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire)
Précautions d'emploi
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif mais consultez votre médecin.
· La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments) pendant le traitement est déconseillée.
· En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
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Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (voir Comment prendre CAPSYL 15 mg, capsule molle ?) |
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
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Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. |
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lécithine de soja, huile de soja hydrogénée, sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE CAPSYL 15 mg, capsule molle ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
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N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans) |
Posologie:
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
· Prendre 1 capsule ou 2 capsules maximum par prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
· Ne dépasser en aucun cas 8 capsules par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie: consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Fréquence d'administration
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.
Espacez les prises d'au minimum 4 heures.
Durée du traitement:
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La durée d'utilisation est limitée à 5 jours |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CAPSYL 15 mg, capsule molle, que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CAPSYL 15 mg, capsule molle, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale), et notamment en raison de la présence d'huile de soja (urticaire, réaction allergique généralisée): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées: possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CAPSYL 15 mg, capsule molle ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CAPSYL 15 mg, capsule molle, après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CAPSYL 15 mg, capsule molle, ?
Les substances actives sont:
Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................. 15,0 mg
Sous forme d'adsorbat micronisé de bromhydrate de dextrométhorphane à 10 %
Pour une capsule molle.
Les autres composants sont:
Trisilicate de magnésium, triglycéride d'acides gras saturés, lécithine de soja, cire d'abeille jaune, huile de soja hydrogénée, huile végétale partiellement hydrogénée, saccharine sodique, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle d'eucalyptus, menthol.
Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol à 85 pour cent, solution de sorbitol + sorbitan, oxyde de fer rouge, huile essentielle de menthe verte.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CAPSYL 15 mg, capsule molle et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de capsules molles conditionnées sous plaquette thermoformée. Boîte de 12 ou 24.
ALKOPHARMA SARL
45-47, route d'Arlon
1140 Luxembourg
LUXEMBOURG
LABORATOIRES GENOPHARM
ZI de l'Esplanade, Bâtiment A
10, rue Enrico Fermi
77400 SAINT THIBAULT DES VIGNES
MEDIFA
96-100, avenue de Châteaudun
41000 BLOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.