ANSM - Mis à jour le : 20/12/1999
TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable:
Précautions d'emploi
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre: 9 g de saccharose par cuillère à soupe.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est possible lors d'un traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose (9 g par cuillerée à soupe), jaune orangé S (E 110).
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe (15 ml) trois fois par jour.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 cuillères à soupe par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 4.8 mg/ml est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
PREPARATION DE LA SUSPENSION BUVABLE INSTANTANEE:
· introduire jusqu'au repère de l'eau minérale non gazeuse ou bouillie refroidie,
· fermer le flacon et agiter jusqu'à obtention d'un mélange homogène,
· la suspension est prête à l'emploi.
La suspension peut être administrée à la cuillère ou mélangée à un liquide.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Rares réactions cutanées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après reconstitution, la suspension buvable ne doit être conservée plus de 4 semaines.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ?
La substance active est:
Trimébutine ......................................................................................................................................... 1,2 g
Pour un flacon de granulés pour suspension buvable.
Après reconstitution, la concentration obtenue est de 4,8 mg/ml.
Les autres composants sont:
Saccharose, polysorbate 80, arôme orange (huile essentielle d'orange, tocophérol, maltodextrine), jaune orangé S.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable. Flacon de 250 ml contenant 152,50 g de granulés pour suspension buvable.
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
"Le Quintet" - bâtiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne-Billancourt Cedex
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
"Le Quintet" - bâtiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne-Billancourt Cedex
Laboratoires OPODEX INDUSTRIE
34/46, avenue du Vieux chemin de Saint Denis
BP 32
92391 VILLENEUVE-LA-GARENNE Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.