ANSM - Mis à jour le : 29/04/1999
AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MUCOLYTIQUES
(R: Système respiratoire)
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable en cas d'antécédents d'allergie à ce médicament ou à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable :
Précautions d'emploi
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie de ce médicament est de 1 cuillère à soupe matin et soir.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalle régulier.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Possibilité de survenue de troubles digestifs mineurs à type de nausées, vomissements, brûlure d'estomac.
Il est conseillé dans ce cas de diminuer la posologie.
· Ont été décrits:
o des cas de réactions allergiques cutanées à type de rougeur, démangeaison, urticaire,
o des cas de réactions de type allergique avec œdème de Quincke (gonflement du visage et gêne respiratoire).
Dans ce cas, le traitement devra être impérativement interrompu.
· Rarement ont été rapportés des maux de tête ou des vertiges.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'ambroxol ...................................................................................................................... 0,3 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Sorbitol à 70 % non cristallisable, propylèneglycol, arôme framboise (H et R 49721 ), saccharine, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMBROXOL RATIOPHARM 0,3 POUR CENT, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 100, 180 ou 250 ml.
RATIOPHARM GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
ALLEMAGNE
Laboratoire RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
94700 MAISONS-ALFORT
Laboratoire RATIOPHARM
5, rue Charles Martigny
94700 MAISONS-ALFORT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.