ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule?
3. COMMENT UTILISER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
Ce médicament est indiqué dans:
· les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· antécédents d'allergie à l'un des composants du produit,
· phase aiguë de l'infarctus du myocarde,
· lorsqu'une hémorragie est en cours ou s'il existe un risque hémorragique majeur.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule:
Précautions d'emploi
Ce médicament peut augmenter les risques de saignements dans certaines situations:
· en cas de chirurgie récente, ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou de maladie grave du foie,
· en cas d'association à un médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau: traitement anticoagulant, traitement antiagrégant plaquettaire (tel que l'aspirine),
· en cas de diabète (une surveillance ophtalmologique est nécessaire).
Suivez rigoureusement les conseils de votre médecin en matière de surveillance et prévenez-le de l'apparition du moindre saignement.
Si vous avez des antécédents d'hypotension artérielle ou si vous prenez un médicament pour l'hypertension artérielle, faites surveiller plus souvent votre tension artérielle.
Ce médicament est éliminé par les reins, signalez à votre médecin vos antécédents rénaux et urinaires.
Ce médicament doit également être utilisé avec précaution si vous souffrez d'angine de poitrine sévère.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 perfusions par jour contenant chacune 3 à 6 ampoules.
Chez le sujet âgé et chez l'insuffisant rénal sévère, il convient de diminuer la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance individuelle.
Mode d'administration
Perfusion intraveineuse dans une solution glucosée isotonique ou dans du sérum physiologique.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· troubles digestifs: nausées, vomissements, brûlures gastriques, diarrhée.
· accès de rougeur du visage, chute de tension, accélération du rythme cardiaque, maux de tête, vertiges, insomnie, agitation,
· exceptionnellement des douleurs dans la poitrine peuvent survenir après une perfusion trop rapide; elles peuvent être évitées en réduisant la vitesse de perfusion.
· éruption cutanée, démangeaisons ou réactions allergiques,
· rares cas de réactions allergiques généralisées (brusque chute de la pression artérielle, brusque gonflement du visage et du cou et gêne respiratoire) ont été rapportés,
· augmentation du risque de saignement surtout en cas de prise concomitante de médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau,
· anomalies rares de certaines constantes biologiques dans le sang; taux anormalement bas de plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine),
· rares cas de cholestase (diminution de sécrétion de la bile),
· exceptionnellement des méningites aseptiques (sans origine infectieuse déterminée) ont été rapportées, nécessitant l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Pentoxifylline ................................................................................................................................... 100 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TORENTAL 100 mg/5 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 5 ml. Boîte de 5, 6 ou 25 ampoules.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
FRANCE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
FRANCE
AVENTIS GmbH
Brüningstrasse 50
65926- FRANKFURT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.