ANSM - Mis à jour le : 21/06/2005
CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-HISTAMINIQUE H2.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement du reflux gastro-œsophagien (reflux du contenu gastrique de l'estomac) et chez l'enfant dans le traitement de l'ulcère de l'estomac et du duodénum et de certaines œsophagites (inflammation de l'œsophage).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
· Ne prenez jamais CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent en cas:
o d'allergie connue à la cimétidine ou à l'un des constituants,
o d'association avec le carvédilol.
· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent:
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Précautions d'emploi
· En cas d'insuffisance rénale, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. En effet, la posologie doit, dans ce cas, être adapté.
· Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.
· Ce médicament contient 209 mg de sodium par comprimé effervescent: en tenir compte en cas de régime pauvre en sel.
· Les taux circulants de cimétidine étant diminués par l'hémodialyse, il est recommandé d'administrer la cimétidine à la fin de l'hémodialyse.
· Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients sous dialyse péritonéale.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments et notamment le carvédilol (traitement de l'insuffisance cardiaque), la phénytoïne (antiépileptique), la carmustine et la lomustine (anticancéreux), il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état. Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium, sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Chez l'adulte:
· Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien: 1 comprimé au moment des brûlures et/ou des regurgitations, avec un maximum de 3 comprimés par jour.
Chez l'enfant:
· Maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite: se conformer à la prescription médicale.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Durée du traitement
Chez l'adulte:
· Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien: 2 semaines de traitement, au maximum.
Chez l'enfant:
· Maladie ulcéreuse gastro-duodénale et œsophagite: se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre;
· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux;
· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine);
· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale;
· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque;
· hépatite, atteinte du rein, du pancréas;
· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes;
· réactions allergiques;
· rares cas de dépression.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ?
La substance active est:
Cimétidine ...................................................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé effervescent.
Les autres composants sont:
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, sorbitol, arôme citron, cyclamate de sodium, saccharine sodique, siméthicone, citrate de sodium.
L'arôme citron contient du mannitol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 20, 40 ou 60.
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCE
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Laboratoires HOCHLAND Pharma GmbH
Hans- Urmiller- Ring 52
82515 Wolfratshausen
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.