ANSM - Mis à jour le : 10/09/2001
VEXOL 1 POUR CENT, collyre
Rimexolone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VEXOL 1 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?
3. COMMENT UTILISER VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VEXOL 1 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRE/CORTICOIDE par voie locale
(S = organe des sens (œil.))
Ce médicament est préconisé pour le traitement des inflammations (rougeur, douleur ou gonflement) de l'œil,
· Après chirurgie de la cataracte,
· Au cours des uvéites antérieures,
· Au cours des conjonctivites allergiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais VEXOL 1 POUR CENT, collyre dans les cas suivants:
· Allergie à l'un des constituants,
· Infection de l'œil en particulier d'origine virale en phase aiguë, mycosique, bactérienne, ou à mycobactéries.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VEXOL 1 POUR CENT, collyre:
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Chez certains patients ce médicament peut entraîner une augmentation de la pression intra-oculaire.
Possibilité de retard de cicatrisation.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION
· Chez les enfants et les nourrissons: la tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été démontrées, en conséquence, l'usage du produit doit être évité chez ces patients.
· En l'absence d'amélioration ou en cas d'apparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.
· En cas de traitement prolongé par ce collyre, une surveillance par l'ophtalmologiste est nécessaire.
· Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue sans avis médical (risque de passage non négligeable du corticoïde dans la circulation générale).
· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
· Le port de lentilles de contact est à éviter durant le traitement.
· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.
· Reboucher soigneusement le flacon après usage.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, en particulier si vous êtes déjà traité par un autre collyre.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Possibilité de vision floue transitoire, immédiatement après instillation.
En cas de gêne visuelle, vous devez éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· A titre indicatif les recommandations posologiques habituelles (dose et fréquence d'utilisation du collyre) sont indiquées ci-dessous.
· Cette posologie dépend de la cause de votre inflammation.
Adultes
Inflammation post-opératoire en chirurgie de la cataracte
Instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil atteint, quatre fois par jour, en commençant 24 heures après l'opération et en continuant pendant les deux premières semaines qui suivent.
Uvéite antérieure
Première semaine: instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil atteint toutes les heures pendant la journée.
Deuxième semaine: instiller 1 goutte toutes les deux heures pendant la journée.
Troisième semaine: instiller 1 goutte quatre fois par jour.
Quatrième semaine: instiller 1 goutte deux fois par jour pendant les quatre premiers jours, puis 1 goutte par jour pendant les trois derniers jours.
Conjonctivite allergique
Instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil atteint, quatre fois par jour pendant 14 jours.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie ophtlamique.
EN INSTILLATION OCULAIRE
a. Bien agiter avant l'emploi.
b. Se laver soigneusement les mains.
c. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.
d. Instiller VEXOL 1 POUR CENT, collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œil atteint en regardant vers le haut et tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
e. Relâcher la paupière inférieure et cligner des yeux à plusieurs reprises pour être sûr que le liquide recouvre la totalité de l'œil.
f. L'œil fermé, essuyer proprement, l'excédent.
g. Fermer le flacon après utilisation.
Si vous utilisez un autre collyre, respecter un intervalle de 15 minutes entre les 2 instillations.
Fréquence d'administration
La fréquence à laquelle vous devez utiliser ce collyre dépend de la cause de votre inflammation.
Vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin, et ne pas prolonger le traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de VEXOL 1 POUR CENT, collyre que vous n'auriez dû:
Si vous instillez une dose excessive de ce médicament, vous pouvez l'éliminer de votre œil par lavage au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser VEXOL 1 POUR CENT, collyre:
Si vous oubliez une dose, contentez-vous de prendre normalement la dose suivante.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VEXOL 1 POUR CENT, collyre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Il est possible qu'une ou plusieurs des réactions suivantes se produisent au niveau de votre œil:
o Augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil
o Vision floue
o Douleur
o Sensation de gêne, de corps étranger (grain de sable), démangeaison
o Rougeur de l'œil ou de l'intérieur des paupières, coloration ou inflammation de la cornée
o Larmoiement, sensibilité à la lumière, sécrétion, sensation d'œil collé
o Sécheresse, irritation
o Gonflement
· Vous pouvez également présenter des réactions non-oculaires, à savoir:
o Douleurs au niveau des sourcils
o Maux de tête
o Hypotension artérielle
o Nez inflammé ou bouché
o Inflammation ou douleur de la gorge
o Mauvais goût dans la bouche
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VEXOL 1 POUR CENT, collyre après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C. Ne pas congeler.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 4 semaines suivant son ouverture.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?
La substance active est:
Rimexolone ............................................................................................................................................ 1 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, mannitol, carbomère (Carbopol 974 P), polysorbate 80, chlorure de sodium, édétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VEXOL 1 POUR CENT, collyre et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre. Flacon de 5ml ou 10ml.
Laboratoires ALCON
4, rue Henri Sainte-Claire Deville
Les Colonnades
92563 Rueil-Malmaison Cedex
Laboratoires ALCON
4, rue Henri Sainte-Claire Deville
92563 RUEIL-MALMAISON Cedex
FRANCE
S.A. ALCON-COUVREUR NV
PUURS
BELGIQUE
ou
ALCON CUSI S.A.
Camil Fabra, 58
08320 EL MASNOU
BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.