ANSM - Mis à jour le : 20/04/2001
HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
3. COMMENT UTILISER HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R: Système respiratoire)
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale :
· chez les enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non, (en raison de la présence de dérivés terpéniques).
· en cas d'antécédents d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale :
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, qui peuvent entraîner à doses excessives:
· des accidents à type de convulsions, chez le jeune enfant et le nourrisson.
· des pauses respiratoires et des malaises graves chez le nourrisson.
Respectez les conseils d'utilisation et les rythmes d'administration, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées (voir Posologie).
Cette spécialité contient des constituants huileux. Les instillations nasales répétées lors d'un usage abusivement prolongé peuvent favoriser le passage du produit huileux dans les poumons et la survenue de lésions pulmonaires. Il conviendra de toujours limiter la durée d'utilisation du produit à la durée la plus courte possible.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasal entamée en particulier ne pas la réutiliser pour un autre traitement.
En cas d'antécédent d'épilepsie, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans: après s'être mouché, 2 à 4 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie nasale.
Durée de traitement
Il conviendra de toujours limiter la durée d'utilisation du produit à la durée la plus courte possible.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
· possibilité d'allergie à type d'éternuements, écoulement nasal ou réaction cutanée,
· en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
· lésions pulmonaires liées à l'inhalation du produit (passage dans les poumons) en particulier en cas d'usage chronique ou abusif (voir Mises en garde spéciales).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien..
5. COMMENT CONSERVER HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale ?
La substance active est:
Huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné (goménol) ......................................... 2 g
Pour 100 g de solution.
Les autres composants sont:
Glycérides polyglycolysés insaturés (Labrafil M 1944.C), huile d'olive.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HUILE GOMENOLEE 2 POUR CENT, solution pour instillation nasale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillation nasale. Flacon de 22 ml.
Laboratoire du GOMENOL
48, rue des Petites Ecuries
75010 Paris
Laboratoire du GOMENOL
48, rue des Petites Ecuries
75 010 PARIS
Laboratoire du GOMENOL
48, rue des Petites Ecuries
75 010 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.