Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008

TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pentoxifylline

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un vasodilatateur périphérique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans:

· le traitement de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),

· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants:

· allergie à la pentoxifylline ou à l'un des autres composants,

· phase aiguë de l'infarctus du myocarde,

· lorsqu'une hémorragie est en cours ou s'il existe un risque hémorragique majeur,

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

Ce médicament peut augmenter les risques de saignements dans certaines situations:

· en cas de chirurgie récente, ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou de maladie grave du foie,

· en cas d'association à un médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau: traitement anticoagulant, traitement antiagrégant plaquettaire (tel que l'aspirine),

· en cas de diabète (une surveillance ophtalmologique est nécessaire).

Suivez rigoureusement les conseils de votre médecin en matière de surveillance et prévenez-le de l'apparition du moindre saignement.

· Si vous avez souffert ou soufrez d'hypotension artérielle ou si vous prenez un médicament pour l'hypertension artérielle, faites surveiller plus souvent votre pression artérielle.

Ce médicament est éliminé par les reins, signalez à votre médecin vos antécédents rénaux et urinaires.

Ce médicament doit également être utilisé avec précaution si vous souffrez d'angine de poitrine sévère.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. Néanmoins son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est de un comprimé 2 fois par jour, de préférence au cours des repas.

Chez l'insuffisant rénal la posologie maximale est de 1 comprimé par jour.

Ce médicament n'est pas adapté chez l'insuffisant rénal sévère.

Si vous avez l'impression que l'effet de TORENTAL LP 600 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.

Fréquence d'administration

Le traitement s'administre en 1 prise 2 fois par jour, de préférence au cours des repas, selon la prescription de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Troubles digestifs (nausées, vomissements, brûlures gastriques, diarrhée),

· Accès de rougeur du visage, chute de tension, maux de tête, vertiges, troubles du sommeil, agitation,

· Eruptions cutanées, démangeaisons ou réactions allergiques,

· Augmentation du risque de saignement surtout en cas de prise concomitante de médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau,

· Anomalies de certaines constantes biologiques dans le sang,

· Exceptionnellement, la membrane du comprimé peut être retrouvée dans les selles.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pour les plaquettes thermoformées: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Pour les flacons: Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

La substance active est:

Pentoxifylline ................................................................................................................................... 600 mg

Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Povidone K25, hydroxyéthylcellulose, talc, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, talc, dioxyde de titane, érythrosine, macrogol 8000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée. Boîte de 20, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS