ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
Fluorure de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?
3. COMMENT UTILISER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES.
Prévention de la carie dentaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
En cas d'allergie à l'un des constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol:
Mises en garde spéciales
· L'utilisation locale de tablettes à mâcher fluorées, de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la tablette utilisée.
· Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont la teneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Vérifier le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices.
Précautions d'emploi
Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que votre enfant consulte régulièrement un chirurgien dentiste.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: butylhydroxytoluène (E 321).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 à 6 tablettes à mâcher par jour.
Se conformer à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste.
Voie locale. Ne pas avaler.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol que vous n'auriez dû:
Consulter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
En raison de la présence de butylhydroxytoluène, risque d'eczéma de contact, d'irritation des muqueuses.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A. conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?
La substance active est:
Fluorure de sodium ....................................................................................................................... 0,00025 g
Pour une tablette à mâcher.
Les autres composants sont:
Colophane hydrogénée, acétate de polyvinyle, polyéthylène, cire microcristalline, polyisobutylène, copolymère d'isobutylène et d'isoprène, huile de palme, monostéarate de glycérol, butylhydroxytoluène, xylitol, glycérol, gomme arabique, lévomenthol, acide citrique monohydraté, arôme liquide FP 1750 ou arôme de fruits rouges 4116, arôme poudre Givaudan, arôme liquide Givaudan, sorbitol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FLUOGUM SANS SUCRE AROME FRUITS ROUGES, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de tablettes à mâcher. Boîte de 1 ou 3 sachet(s) de 5 tablettes.
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, quai Aulagnier
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
FRANCE
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163-165, quai Aulagnier
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
FRANCE
SANOFI-SYNTHELABO S.A.
Avda Litoral Mar, 12-14
08005 BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.