ANSM - Mis à jour le : 14/06/1999
XENON (133 Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)]
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] ?
3. COMMENT UTILISER XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
(V:Divers)
Ce médicament est utilisé pour la réalisation d'images de vos poumons ou de votre cerveau.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)]:
Il n'existe aucune contre-indication connue à ce jour.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)]:
Mises en garde spéciales
Médicament radioactif.
Précautions d'emploi
Le xénon (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule, est administré par un personnel spécialement formé et qualifié.
Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substances radioactives impose que l'administration de ce produit ait lieu dans un service de médecine nucléaire agréé.
Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre des précautions particulières.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Certains traitements prescrits en cas d'hypertriglycéridémie, certains tranquillisants ou anesthésiques peuvent modifier les images scintigraphiques.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les examens utilisant des produits radiopharmaceutiques peuvent présenter un risque pour le fœtus. Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceinte. En cas de doute, il est important de consulter votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas d'allaitement, il faut remplacer le lait maternel par un lait de substitution. L'allaitement maternel doit être arrêté pendant au moins 12 heures et le lait tiré doit être éliminé. La reprise de l'allaitement doit se faire en accord avec votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen, déterminera la quantité de xénon (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule, à utiliser dans votre cas. Une activité maximale de 1 100 MBq peut être administrée chez l'adulte en fonction du type d'examen (Bq = becquerel: unité de radioactivité). Des activités plus faibles sont utilisées chez l'enfant.
Mode d'administration
Administration par inhalation.
Fréquence d'administration
Une administration suffit pour donner à votre médecin l'information dont il a besoin.
Durée du traitement
Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vous concernant. Cette durée varie en fonction du type d'étude réalisée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] que vous n'auriez dû:
Un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu'une seule administration qui est préparée et contrôlée avec précision juste avant administration. Votre médecin peut vous demander de respirer abondamment de l'air ambiant.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
L'administration de ce produit n'entraîne pas habituellement d'effet indésirable
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser XXENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)]XX après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Le produit doit être conservé à une température comprise entre +15°C et +25°C dans son conditionnement d'origine.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] ?
La substance active est:
Le xénon (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule, CIS bio international, est un mélange gazeux incolore composé de Xénon (133Xe) et de xénon non radioactif.
Le xénon (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule, CIS bio international, est présenté en ampoules de 5 ml dont l'activité à la date de référence figurant sur l'étiquette (date de calibration) est de 7,4 à 37 GBq.
Les autres composants sont:
Sans objet.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que XENON (133Xe), gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml, CIS BIO INTERNATIONAL [Référence: XE-133-GA (5 ml)] et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gaz pour inhalation en ampoule de 5 ml. Boîte de 1.
CIS BIO INTERNATIONAL
RN 306
BP 32
91192 Gif-sur-Yvette Cedex
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF SUR YVETTE Cédex
FRANCE
CIS bio international
B.P. 32
91192 GIF SUR YVETTE Cédex
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Voir le résumé des caractéristiques du produit.
Sans objet.