NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/07/2004

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DIURETIQUE / DIURETIQUE DE L'ANSE.

(C03CA01: système cardiovasculaire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

· le traitement des œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus) rénaux et hépatiques et de l'insuffisance cardiaque.

· le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé dans les cas suivants:

· allergie connue aux médicaments appartenant à la classe des sulfamides,

· encéphalopathie hépatique (ensemble des troubles cérébraux observés au cours de maladies graves du foie),

· hypovolémie (diminution du volume total du sang contenu dans le corps), déshydratation,

· obstacle sur les voies urinaires en cas d'oligurie,

· allaitement,

· sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association à des médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes (anomalies du rythme cardiaque) ou d'association au lithium.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé:

Précautions d'emploi

· Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

o diabète,

o goutte,

o maladie grave du foie.

· Une surveillance particulière (bilans sanguins - contrôle médical) est nécessaire pendant la durée du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment si vous prenez de l'astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine, lithium, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant la grossesse.

Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est à éviter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte

Selon l'indication et la gravité de l'affection, la posologie varie de 1 comprimé à 2 comprimés par jour de furosémide, comprimé à 20 mg en cure continue ou discontinue.

Hypertension artérielle:

La posologie habituelle est d'un comprimé par jour.

Si nécessaire et en cas d'altération de la fonction rénale, la posologie pourra être augmentée à 2 comprimés par jour. Dans les autres cas, si nécessaire, un autre antihypertenseur pourra être associé.

Œdèmes:

· modérés: 1 à 2 comprimés à 20 mg de furosémide par jour.

Enfant

1 à 2 mg/kg par jour.

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE DANS TOUS LES CAS.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Durée de traitement

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé:

Prendre la dose suivante.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· réactions cutanées,

· douleurs lombaires,

· hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang),

· quelques rares cas de modifications du bilan sanguin: leucopénie (manque de globules blancs), thrombopénie (manque de plaquettes),

· élévation discrète de l'uricémie pouvant causer exceptionnellement une crise de goutte,

· élévation de la glycémie (quantité de sucre dans le sang),

· déshydratation, élévation de l'urée sanguine, hyponatrémie (quantité basse de sodium dans le sang), hypovolémie (volume total bas de sang contenu dans le corps), accompagnée d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges),

· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?

La substance active est:

Furosémide ....................................................................................................................................... 20 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Exploitant

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES DELPHARM

Usine du Petit Paris

91731 Bretigny-sur-Orge Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.