ANSM - Mis à jour le : 29/12/2006
OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose
Diisétionate d'hexamidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce collyre est indiqué dans le traitement des infections bactériennes de l'œil et de ses annexes
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose en cas d'allergie connue à l'un des constituants du collyre.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose:
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
Le traitement ne dépassera pas 10 jours; au delà, la conduite à tenir devra être réévaluée. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration
Instillez 2 gouttes de collyre 4 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Si vous avez l'impression que l'effet de OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
oie ophtalmique.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Possibilité de réactions locales: irritation transitoire, réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Avant ouverture du sachet étanche: à conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Après ouverture du sachet étanche: les récipients unidoses non utilisés peuvent être conservés 2 jours maximum.
Après ouverture du récipient unidose: le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Tous les récipients unidoses non utilisés après ouverture du sachet étanche doivent être jetés dans les 2 jours.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose ?
La substance active est:
Diisétionate d'hexamidine .................................................................................................................. 0,3 mg
Pour 0,3 ml de collyre.
Les autres composants sont:
Borax, acide borique, chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OPHTIDINE 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml), collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Barrette de 5 ou 10 récipients unidoses de 0,3 ml conditionnée en sachet étanche. Boîtes de 5, 10, 20 ou 100 récipients unidoses.
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63100 CLERMONT FERRAND CEDEX 2
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE SAINT CLAIR CEDEX
ou
EXCELVISON
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
ou
LABORATOIRE UNITHER
Z.I. LONGPRE
10, RUE ANDRE DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.