Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 22/05/2003

TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent

Cimétidine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H₂.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les traitement de l'ulcère de l'estomac (gastrique ou duodénal), de certaines œsophagites et dans le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent dans les cas suivants:

· allergie connue à la cimétidine ou à l'un des autres constituants,

· en association avec le carvédilol,

· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance en raison de la présence d'aspartam).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent:

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de régime désodé ou hyposodé (418 mg de sodium par comprimé).

Ce dosage n'est pas adapté aux enfants, aux insuffisants rénaux (défaillance des fonctions du rein) ou en cas d'insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie) sévère.

Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.

Les taux circulants de cimétidine étant diminués par l'hémodialyse, il est recommandé d'administrer la cimétidine à la fin de l'hémodialyse.

Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients sous dialyse péritonéale.

Ce médicament contient 9,7 mg de potassium par comprimé effervescent, en tenir compte dans la ration journalière.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (endoscopie).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments et notamment le carvédilol, la phénytoïne, la carmustine et la lomustine, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état. Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

sodium (418 mg par comprimé),

aspartam (source de phénylalanine) (E951),

potassium.

3. COMMENT PRENDRE TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose est:

· soit 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au coucher,

· soit 2 comprimés au coucher.

Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal: 1 comprimé au coucher

Œsophagite: 1 à 2 comprimés au petit déjeuner et 1 à 2 comprimés au coucher.

Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être plus élevée, jusqu'à 5 comprimés par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale

Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.

Durée du traitement

Afin d'obtenir une cicatrisation complète, le traitement ne doit pas être interrompu même si une amélioration est observée avant la fin de votre traitement.

· Maladie ulcéreuse gastro-duodénale: 4 à 6 semaines de traitement.

· Œsophagite: 4 à 8 semaines de traitement

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,

· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux,

· impuissance à forte dose,

· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),

· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,

· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque,

· hépatite, atteinte du rein, du pancréas,

· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes,

· réactions allergiques,

· rares cas de dépression.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent ?

La substance active est:

Chlorhydrate de cimétidine

Quantité correspondant à cimétidine base .......................................................................................... 400 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Benzoate de sodium, diméticone, aspartam, acésulfame de potassium, arôme orange, arôme mandarine, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TAGAMET 400 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 15 ou 30. comprimés.