NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/09/2008

Dénomination du médicament

VEINAMITOL HEMORROÏDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Troxérutine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose; boîte de 6.

Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).

Indications thérapeutiques

VEINAMITOL HEMORROIDES contient de la troxérutine. Il est utilisé dans le traitement de la crise hémorroïdaire pour soulager les douleurs anales et les sensations de congestion.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose pendant l'allaitement (voir Grossesse et allaitement).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose:

En raison de la présence de maltodextrine (glucose) ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.

Pendant l'utilisation de ce médicament vous ne devez pas interrompre les autres traitements qui auraient pu vous être prescrits pour d'autres maladies anales.

Le traitement d'une crise hémorroïdaire doit être de courte durée.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin qui décidera si des examens complémentaires s'avèrent nécessaires.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, il est préférable de ne pas l'utiliser pendant toute la période où vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:mannitol, maltodextrine (source de glucose), sodium (0,24 mg/sachet).

3. COMMENT PRENDRE VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 1 sachet-dose par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre le contenu du sachet-dose dans un verre d'eau ou dans une boisson non alcoolisée.

Fréquence d'administration

1 fois par jour, de préférence au moment d'un des trois repas.

Les symptômes disparaissent habituellement au bout de 4 à 6 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Il est rare mais possible que vous ressentiez des nausées: celles-ci disparaissent lorsque le médicament est bien pris au milieu du repas.

La présence de mannitol peut chez les personnes qui y sont sensibles, entraîner des troubles digestifs ou de la diarrhée. Ces troubles cessent à l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose?

La substance active est:

Troxérutine ..................................................................................................................................... 3500 mg

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont:

Mannitol, arôme orange, saccharine sodique.

* Arôme orange contenant de la maltodextrine (glucose).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que VEINAMITOL HEMORROIDES 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose; boîte de 6.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires NEGMA

10, rue Paul Dautier

78140 Vélizy Villacoublay

Exploitant

NEGMA-LERADS

AVENUE DE L'EUROPE

IMMEUBLE STRASBOURG - TOUSSUS-LE-NOBLE

78771 MAGNY LES HAMEAUX CEDEX

Fabricant

MAZAL PHARMACEUTIQUE

11 RUE RONTGEN

29000 QUIMPER

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?

Les hémorroïdes sont des veines situées au niveau de la zone anale (anus, rectum, et tissu les entourant). Ce sont des structures anatomiques normales et indolores, qui ne revêtent un aspect pathologique que lorsqu’elles évoluent vers une maladie hémorroïdaire.

Les problèmes apparaissent lorsque survient une crise hémorroïdaire, causée par une dilatation anormale de ces veines. Ces hémorroïdes dilatées peuvent alors s'extérioriser pour former une sorte de "boule" au niveau de l'anus. Cette crise hémorroïdaire se traduit par une gêne plus ou moins importante. Démangeaison, irritation, et petits saignements pendant ou après les selles (retrouvés sur le papier-toilette ou sur les sous-vêtements) constituent le trio de symptômes habituel des hémorroïdes. Généralement, la crise hémorroïdaire ne présente pas de caractère de gravité et elle doit régresser en quelques jours.

Attention :

Si les symptômes persistent il est nécessaire de consulter. Douleurs et saignements peuvent être les signes de complications, voire d’une maladie plus grave que seul votre médecin sera à même de diagnostiquer et de traiter.

A éviter :

D'une manière générale, toute pression trop importante exercée sur les veines hémorroïdaires peut entraîner leur congestion. C’est pourquoi il convient d’éviter :

· les troubles du transit intestinal : la constipation entraîne des efforts de poussée répétés ; la diarrhée ou la prise de laxatifs irritants provoque des irritations des muqueuses ;

· les aliments qui peuvent favoriser la congestion des veines hémorroïdes et donc la survenue de la crise : alcool, épices.

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