ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIVIRAL A USAGE TOPIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi "boutons de fièvre").
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème dans les cas suivants:
· Antécédents d'allergie à l'aciclovir ou à l'un des constituants de la crème.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème:
Afin d'éviter des irritations locales, éviter d'appliquer la crème sur les muqueuses (buccales, vaginale et oculaire). Eviter le contact accidentel avec les yeux.
Chez les patients dont les fonctions immunitaires sont diminuées: il est impératif de consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament.
En absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d'aggravation de votre bouton de fièvre: arrêtez le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'administration au long cours de l'aciclovir dans l'herpès récidivant de la femme enceinte n'est pas recommandé.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
5 applications par jour.
Il est recommandé d'appliquer la crème en débordant largement autour du bouton de fièvre.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible dès les premiers signes de l'infection.
Si vous avez l'impression que l'effet de ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
Voie cutanée.
· Application de la crème 5 fois/jour toutes les 4 heures environ,
· Traitement de 5 à 10 jours.
Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûlures avant même que n'apparaissent les vésicules, le traitement étant plus efficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des sensations de picotements ou de brûlures passagères peuvent survenir après l'application de la crème.
Chez quelques patients, la crème peut induire un érythème (rougeur), un prurit (démangeaisons), une sécheresse de la peau ou un eczéma (en raison de la présence de propylèneglycol).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème après la date de péremption mentionnée sur le tube.
A conserver à une température comprise entre +15°C et +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème ?
La substance active est:
Aciclovir ....................................................................................................................................... 50, 00 mg
Pour 1 g de crème.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, vaseline blanche, paraffine liquide, ARLATONE 983S (monostéarate de glycérol, stéarate de polyoxyéthylène 30), alcool cétylique, diméticone, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACICLOVIR TEVA PHARMA 5 %, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 2 g.
TEVA SANTE
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 Paris la Défense Cedex
TEVA CLASSICS
LE PALATIN 1
1, COURS DU TRIANGLE
92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX
CHEFARO INTERNATIONAL BV
KEILEWEG 8 - 3029 BS ROTTERDAM
PAYS BAS
ou
SYNTHON BV
MICROWEG 22
6545 NIJMEGEN
PAYS BAS
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.